Senior Technical Sub-Project Manager - Packaging & Device Assembly Equipment (EU) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

Il team di Equipment Engineering fornisce leadership tecnica e responsabilità per sistemi di produzione automatizzati di fascia alta. Supportiamo PT, CMO e Affiliati nella fornitura di progetti di capitale complessi, garantendo che la nostra infrastruttura di confezionamento e montaggio soddisfi i più elevati standard globali per prodotti farmaceutici e combinati.

L'opportunità

• Fornire la leadership tecnica e la responsabilità dell'ingegneria dell'attrezzatura end-to-end per linee di produzione automatizzate complesse per prodotti farmaceutici e prodotti combinati.
• Condurre la valutazione indipendente della progettazione meccanica, le specifiche tecniche, l'approvvigionamento e l'integrazione di macchine di assemblaggio personalizzate e attrezzature di imballaggio ad alta velocità.
• Gestire il ciclo di vita del progetto completo per l'ingegneria dei macchinari dallo sviluppo del concetto e dalla selezione dei fornitori tecnici attraverso FAT/SAT per la qualificazione e la ramp-up commerciale.
• Guida ingegneria meccanica e automazione per sistemi di assemblaggio all'avanguardia per siringhe preriempite, autoiniettori e iniettori a penna in conformità con ISO 13485 e EU MDR.
• Piombo progetti di attrezzature specializzate tra cui macchine di cartone ad alta velocità, automazione di assemblaggio primario / secondario, sistemi di ispezione della visione e unità di serializzazione in linea.
• Superare i budget, gli orari e la pianificazione delle risorse ingegneristiche, garantendo al contempo un allineamento tecnico senza interruzioni con i fornitori di macchine e la gestione dei progetti interni .
• Agire come interfaccia tecnica e commerciale primaria per fornitori di attrezzature, integratori di automazione e fornitori di tecnologia specializzati.
• Definire ed eseguire le strategie di qualificazione delle attrezzature (IQ/OQ) in conformità con gli standard UE GMP, FDA CFR 21, e GAMP 5.
• Atto come soggetto tecnico Matter Expert (SME) per le attrezzature di produzione e la sicurezza delle macchine durante le ispezioni di regolazione e controlli.

Chi sei

Sei un leader di progetto tecnico altamente disciplinato con un forte background in ingegneria meccanica progetti CAPEX e una passione per le apparecchiature di produzione automatizzate. Possiedi eccezionali competenze tecniche di problem solving e la mentalità pratica necessaria per risolvere complesse sfide meccaniche, di automazione e di integrazione della linea, mentre lo stile di comunicazione consente di dirigere efficacemente i produttori di macchine e le principali parti interessate interne.

Inoltre, possiedi le seguenti qualifiche ed esperienza

• Laurea o Master in ingegneria meccanica, meccatronica, ingegneria dell'automazione, o una disciplina tecnica correlata.
• Da 8 a 12 anni di esperienza pratica nell'ingegneria delle attrezzature, nella costruzione di macchine speciali o nell'automazione personalizzata all'interno delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche o medtech.
• Competenze tecniche profonde nella gestione dei fornitori di macchine, nell'esecuzione di prove di accettazione di fabbrica e di siti (FAT/SAT) e nella messa in servizio meccanica in loco.
• Forte conoscenza delle direttive sulle macchine, della qualificazione delle attrezzature (GMP, GAMP 5) e degli standard rilevanti per le apparecchiature combinate di produzione di prodotti (ISO 13485, EU MDR).
• Provato il record di fornitura di progetti complessi di ingegneria delle attrezzature all'interno di progetti di investimento di capitale di medie e grandi dimensioni.
• Proficiente in inglese è un must, il tedesco è un vantaggio

Siete pronti a progettare e progettare i macchinari che influiscono sulla vita dei nostri pazienti? Non vediamo l'ora della tua applicazione – unisciti a noi ora e diventi parte del nostro viaggio!

Se si applica la trasparenza dei pagamenti, i dettagli vengono forniti in base alla posizione di pubblicazione primaria. Per questo ruolo, la posizione principale i