Clinical Site Manager (Study Start Up for NPC) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione L'opportunità

In qualità di Responsabile del Sito Clinico specializzato in Start-Up di Studio, sarai responsabile della progettazione, della pianificazione, del coordinamento e della conduzione di tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoraggio e nel completamento di studi clinici presso i siti assegnati. Potrai lavorare in modo indipendente per garantire che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità con i protocolli, le procedure operative standard e le linee guida normative globali.

In questo ruolo, voi

• Guidare le attività di start-up di studio end-to-end , l'identificazione del sito di guida, la selezione e l'attivazione per garantire che le prove cliniche avviano in modo efficiente e sono conformità pronta.
• Gestire le sottomissioni del Comitato Etico (CE) e dell'Autorità Competente (CA), assicurando tutta la documentazione di prova, i contratti locali e le approvazioni istituzionali soddisfano i tempi di regolazione stringenti.
• Agire come esperto di contatto primario e di sperimentazione clinica per le attività di start-up per il personale del sito di studio assegnato e coordinare le certificazioni necessarie.
• Sviluppare la documentazione di studio critica , compresi i documenti di consenso informati, le guide di istruzione dei pazienti, ecc
• Collaborare in modo interfunzionale con team globali, locali e virtuali per offrire soluzioni diagnostiche cliniche di alto livello.
• Promuovere una cultura di appartenenza collaborando in diverse regioni, culture e fusi orari per costruire ambienti di team inclusi.

Chi sei

Sei un professionista di ricerca clinica proattivo, collaborativo e altamente organizzato che prospera in un ambiente frenetico, matrice. Possiedi forti capacità di problem solving, prendere decisioni indipendenti sonore, ed eccellere nella gestione delle relazioni esterne del fornitore.

Per avere successo in questo ruolo, si porta

• Istruzione e esperienza: Una laurea in una disciplina scientifica o in un campo correlato (o combinazione equivalente di istruzione e di esperienza) combinata con una comprovata esperienza nelle operazioni cliniche o nel coordinamento di studi clinici.
• Study Start-Up & Submission Expertise: Esperienza pratica nella gestione delle sperimentazioni diagnostiche e dei dispositivi medici, gestione specifica delle sottomissioni del Comitato Etico (CE) e dell’Autorità Competent (CA).
• IVD/MDR Conoscenza: una forte comprensione dei framework di dispositivi medici diagnostici in vitro e dei regolamenti sui dispositivi medici a fianco di standard globali come le linee guida ICH-GCP.
• Stakeholder Engagement: Eccezionale capacità di comunicazione verbale e scritta (inglese) con una comprovata capacità di costruire relazioni fidate e influenzare i partner interfunzionali.

A Roche, prospererai in una cultura che valorizza diverse prospettive e crea un luogo di appartenenza, dove ci impegniamo ad eccellere e raggiungere risultati forti, insieme. Creiamo un futuro più sano e luminoso per tutti.

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Le dichiarazioni di cui sopra sono destinate a descrivere la natura generale e il livello di lavoro svolto dai dipendenti, e non devono essere interpretate come un elenco esaustivo di responsabilità, doveri e competenze richieste