Gestione degli affari regolamentari — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Comprendete la struttura, i ruoli chiave e le responsabilità dei clienti/stakeholder esterni e comunicate tempestivamente ed efficacemente le esigenze dei clienti/stakeholder esterni.
- Costruisci relazioni esterne efficaci e durature e applichi pratiche efficaci di gestione degli stakeholder.
- In particolare, si porta la conoscenza delle normative USFDA, tra cui solo i percorsi di ricerca (RUO) e IVD marketing.
- Si interfaccia con la gestione esterna.
Responsabilità principali
- Comprendete la struttura, i ruoli chiave e le responsabilità dei clienti/stakeholder esterni e comunicate tempestivamente ed efficacemente le esigenze dei clienti/stakeholder esterni.
- Costruisci relazioni esterne efficaci e durature e applichi pratiche efficaci di gestione degli stakeholder.
- Contribuisci agli audit sostenendo la preparazione, l'esecuzione e il follow-up.
- Hai il coraggio di prendere decisioni anche al di fuori del campo di applicazione / zona di sforzo e avviare proattivamente attività indipendentemente.
Requisiti principali
- In particolare, si porta la conoscenza delle normative USFDA, tra cui solo i percorsi di ricerca (RUO) e IVD marketing.
- Si interfaccia con la gestione esterna.
- Hai una laurea / Master in Scienze della Vita, Scienza dei dati o soggetto correlato o esperienza equivalente.
- Grado avanzato preferito.
- Hai 3-5 anni di esperienza con dottorato di ricerca, 5-7 con master e 6-8 anni con laurea in t
Cosa offre l’azienda
- Puoi aspettarti un ambiente di lavoro aperto, dove lavorerai a stretto contatto con colleghi di altri dipartimenti e altre contee. Opportunità
- Si supervisiona il documento di regolamentazione e la compilazione di presentazione, che include lo sviluppo di presentazione/documenti di registrazione dei prodotti/programmi più complessi.
- Sviluppi e gestisci parti di presentazioni globali e piani di registrazione.
- Si sviluppano relazioni che influenzano significativamente la direzione attuale e futura per Roche e i nostri prodotti.
- Abbraccia i buoni principi decisionali.
- Modelli la leadership VAAC e l'agilità.
- Identifichi le opportunità per sviluppare la competenza VACC.
- Agite con impegno di integrità, coraggio, passione e onore e contribuite a un ambiente inclusivo che supporta tutte le dimensioni della diversità.
- Siete in grado di riunire le persone intorno a un obiettivo comune e cercare di capire e costruire su prospettive diverse per migliorare i risultati.
- Si affronta e risolve il conflitto creando un'atmosfera di apertura e fiducia.
Azienda e contesto
- Si prende l'iniziativa di affrontare problemi o opportunità e coinvolgere collaboratori per le migliori soluzioni.
- A Roche Global Regulatory Gli affari che ci sforziamo di essere la migliore organizzazione regolamentare del mondo, sostenendo l'accesso dei pazienti alla migliore diagnostica del mondo.
- Il nostro team è incaricato di progetti normativi e di supervisionare argomenti normativi con particolare attenzione nei sistemi e software, compresi i sistemi di strumenti hardware-software.
- Questo ruolo sosterrà in modo specifico il nostro portafoglio di Sequencing nel nostro Area Clienti Molecolari.
- Lei guida l'organizzazione per adattarsi all'ambiente e ai requisiti normativi in evoluzione.
- Hai una comprensione dei cambiamenti ambientali esterni, dei precedenti, per navigare situazioni complesse e influenzare strategie e processi decisionali.
- Hai la capacità di interpretare e applicare la comprensione del pensiero dei regolatori ai progetti e applicare strategie alle diverse esigenze delle diverse regioni senza una guida significativa.
- Proattivamente crei strategie di regolazione uniche/innovative e influenza gli approcci per evitare ostacoli normativi e accelerare le approvazioni mondiali.
- Lei collabora efficacemente con gli stakeholder di influenza finale per capire e fornire le migliori soluzioni.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Puoi aspettarti un ambiente di lavoro aperto, dove lavorerai a stretto contatto con colleghi di altri dipartimenti e altre contee.
Note e contenuto originale
- Descrizione
- La posizione
- Opportunità
