Device Technology Deployment Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La Posizione PTT (MSAT & Engineering) è responsabile per garantire che PT rimanga all'avanguardia della tecnologia nelle nostre strutture e supporti i nostri processi robusti e operazioni efficienti. Ci concentriamo sull'integrazione della salute del prodotto, la salute del processo con le attrezzature adatte per lo scopo, e la disponibilità di strutture a sostegno della rete di produzione. Global MSAT garantisce una gestione senza soluzione di continuità della salute e del ciclo di vita dei prodotti tecnici, sviluppa e distribuisce nuove tecnologie e standard di rete, migliora sistematicamente i processi in tutto il portafoglio di farmaci, risolve le sfide operative attraverso informazioni basate sui dati e garantisce una scalabilità sostenibile delle innovazioni in tutta la rete. Device Manufacturing Engineering definisce e guida il processo di produzione dei dispositivi Pharma TechOps caratterizzazione, sviluppo e distribuzione della tecnologia, garantendo una produzione robusta, efficiente, conforme e conveniente dei dispositivi medici di Roche e dei prodotti combinati con farmaci in tutto il loro ciclo di vita, dalla progettazione precoce al miglioramento continuo. L'Opportunità In qualità di Device Technology Deployment Manager, si guida ed esegue progetti e sottoprogetti di distribuzione di dispositivi end-to-end e tecnologia di imballaggio all'interno di ambienti di produzione regolamentati. Il vostro ruolo comprende le seguenti principali responsabilità:

• Guidare attrezzature strategiche e iniziative di processo per migliorare la robustezza del prodotto, l'efficienza e la disponibilità futura, tra cui l'introduzione di nuove tecnologie in tutto il ciclo di vita del prodotto.
• Proprio il ciclo di vita della tecnologia dalla valutazione del concetto e dall'esecuzione pilota fino alla distribuzione su larga scala, valutando rigorosamente la fattibilità, la scalabilità e la prontezza dell'implementazione
• Identificare attivamente i rischi e implementare strategie di mitigazione efficaci per garantire obiettivi di progetto, portata e tempi raggiunti.
• supervisionare ed eseguire protocolli di accettazione delle apparecchiature critiche (FAT, SAT), coordinare il coinvolgimento degli utenti e garantire il rispetto degli standard regolamentati.
• Assicurare la revisione tempestiva e l'approvazione della progettazione critica, la qualificazione e la validazione dei deliverables (ad esempio, specifiche tecniche, documentazione di prova) in collaborazione con i team di Site Engineering, Quality, Device Development, MSAT e User.
• Assicurare un coordinamento e un allineamento senza soluzione di continuità tra le principali parti interessate del progetto, tra cui l'automazione, la qualità / conformità, l'ingegneria dei processi e le operazioni di produzione.
• Gestire l'intero ciclo di vita del rapporto del fornitore, tra cui selezione, impegno del contratto, monitoraggio delle prestazioni e revisione completa della documentazione tecnica critica. Chi sei? Siamo alla ricerca di un individuo altamente esperto e tecnicamente competente che è pronto a condurre progetti complessi di distribuzione della tecnologia all'interno di un ambiente regolamentato.
• Bachelor's (B.S.) o Master's (M.S.) laurea in Ingegneria (ad esempio, Meccanica, Biomedicale, Chimica), Scienza o un campo tecnico strettamente correlato.
• 7+ anni di esperienza tecnica di Project Management (ad esempio CAPEX-projects), specificamente focalizzata sull'implementazione, l'industrializzazione e la qualificazione di nuove attrezzature e tecnologie complesse, tra cui competenze nella gestione dei fornitori, URS, valutazioni dei rischi per le macchine e strategie C&Q.
• Esperienza in un ambiente altamente regolamentato (preferibilmente Medical Device o Pharmaceutical manufacturing), una solida comprensione di cGMP, standard ISO (ad esempio, ISO 13485) e normative FDA (21 CFR Part 820), e una profonda conoscenza dei processi di produzione di dispositivi medici, con esperienza pratica in