MSAT Senior Process Expert USP — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Basel Biotech Manufacturing produce farmaci biotecnologici come anticorpi monoclonali (mAb) e congiunti anticorpo-droga (ADC) per uso clinico e distribuzione commerciale. Il reparto MSAT è un'unità tecnologica che supporta la produzione a Basel DS Manufacturing.

L'opportunità

Come membro del team MSAT per le prestazioni di processo con un focus sull'elaborazione a monte, le vostre principali responsabilità saranno nel settore di:

• Costruire, sostenere e migliorare le capacità tecniche del gruppo per l'area delle responsabilità dei capitoli di Process Engineering incl. coaching e mentoring delle PMI tecniche e fornire raccomandazioni per le decisioni tecniche
• Collaborare con esperti tecnici in Roche per sostenere iniziative strategiche in tutta la rete manifatturiera Roche e progetti leader di tecnologia e innovazione all'interno del sito e/o della rete
• Integrare i principi di Leadership Lean e vivere una cultura di miglioramento continuo per promuovere un ambiente di forte spirito di squadra, comunicazione tempestiva ed efficiente, senso di urgenza, motivazione e passione, al fine di offrire obiettivi a medio/lungo termine
• Sostenere l'analisi dei processi di produzione end-to-end e delle capacità degli impianti per identificare le opportunità di miglioramento per quanto riguarda la sicurezza, la qualità, la robustezza dell'offerta, ridurre i costi operativi e i tempi di piombo, e prevenire i problemi
• Pianificazione e coordinamento delle attività di risoluzione dei problemi in collaborazione con i laboratori pilota, la produzione e il reparto qualità
• Guidare la standardizzazione tecnica e lo scambio di conoscenze tra lo stabilimento SUT e l'acciaio inossidabile MAB, servendo come PMI nelle ispezioni e come leader dei team di analisi delle cause radice per deviazioni complesse
• Essendo un rappresentante del sito in team di rete, cioè UoTs, (Unit Operation Teams), MPET (Manufacturing Process Evaluation Team) e diventare PMI del sito e decisore in cambiamenti tecnici strategici
• Diventare il contatto principale per i partner nella rete Roche Biologics Drug Substance (come altri siti di produzione, PTI, PTD, DSTLs, altre funzioni e partner esterni) per lo scambio e la collaborazione nell'area di MSAT
• Proprietario dei processi di produzione (interfaccia tra Manufacturing e MSAT) nonché dell'analisi dei dati nell'ambito del monitoraggio dei processi

Chi sei?

Hai una laurea accademica in uno spazio scientifico o tecnico (Master o PhD), preferibilmente in biotecnologia, biochimica o ingegneria del processo biochimico. Inoltre:

• 8+ anni di esperienza rilevante nell'industria (produttività), 6+ anni di esperienza rilevante nella produzione con bioprocessi, e ha bisogno di esperienza lavorativa in un ambiente cGMP
• Buona conoscenza dei principi di sicurezza, sistemi di qualità e cGMP e ha fatto esperienza di lavoro rilevante in un laboratorio, impianto pilota, produzione, o impostazione di supporto di produzione
• Ampia conoscenza nel settore della trasformazione a monte dei prodotti biotecnologici con la capacità di adattarsi ad un ambiente in rapida evoluzione con priorità in evoluzione e di reagire in modo flessibile alle richieste
• Molto buone (interculturali) capacità di comunicazione con fluenza in tedesco e inglese
• La conoscenza della validazione dei processi, dei trasferimenti di processo e delle tecnologie a singolo utilizzo sarebbe un vantaggio

Servizio di chiamata occasionalmente possibile.

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