Global Study Lead (Near Patient Point of Care, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Descrizione completa

Mansioni A Roche, ogni voce conta e ogni persona è valorizzata per le sue unicità. La cultura nostra promuove l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei rispettato e preciso per che sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui miriamo a comandare, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche e fai la differenza. Descrizione Al Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale. Ci consideriamo una squadra che può raggiungere il suo pieno potenziale solo lavorando insieme ai nostri clienti. Ascoltando attentamente i pazienti e i medici e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze reali. Questo collabora spirito creativo in cui le idee possono crescere e provare nuovi modi di fare le cose - con il risultato di prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente. Il nostro lavoro copre l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al lancio post. Collaborando con i team interni, i partner esterni e i pazienti, il capitolo CDMA fornisce preziose informazioni mediche, pianifica ed esegue gli studi clinici e offre il supporto sul mercato. Infine, generiamo le prove cliniche complete che visualizza la sicurezza, l'efficacia e la potenza scientifica del prodotto - facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso del prodotto a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

• Stiamo cercando un Global Study Lead ed esperto da unire al nostro team. In questo ruolo chiave, guiderai i team di studio globale per garantire l'esecuzione degli studi clinici. Sarai responsabile della consegna di progetti di studio di alta qualità, dell'aderenza ai tempi e ai budget e della collaborazione con i team multifunzionali per supportare le strategie di generazione delle prove. Se hai una passione per lontano avanzare gli studi clinici nell'area cardiovascolare/metabolica, ordinati nell'Assistenza Vicina al Paziente, impossibilitati di sentirti! Responsabilità Chiave
• Guida e supervisiona il team di studio globale, garanzia la piena responsabilità per le consegne dello studio, inclusi qualità, budget e tempi.
• Collabora con la Direzione del Programma per preparare diversi scenari per generazione delle prove (ad esempio, studio, prove del mondo reale) e garantire la cooperazione multifunzionale con gli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Gestione dei Dati, Medi Affarico e i Team di Progetto CDMA.
• I documenti chiave dello studio, come i Piani di Validazione del Design, i protocolli dello studio, i materiali di formazione, i moduli dello studio, i template e i rapporti dello studio.
• Mantiene la responsabilità del budget a livello di studio degli studi assegnati.
• Garantisce il rispetto delle normative, delle linee guida e delle procedure operative standard, mentre garantisce la prontezza all'audit/ispezione.
• Supervisa l'esecuzione degli studi finanziati per scopi registrativi e non registrativi attraverso tutte le fasi dello studio (pianificazione, avvio, condotta e chiusura).
• Gestisce le attività dello studio delegato ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garantendo l'esecuzione tempestiva e di qualità.
• con il Team di Pubblicazione per garantire che i risultati dello studio legale.
• Monitora le prestazioni del progetto e garanzie che i progetti si completano nei tempi, nella portata e nel budget.
• Costruisce e mantiene relazioni collaborative forti con i stakeholder interni ed esterni, inclusi i team multifunzionali, i CRO, i leader del settore, gli investigatori e i clienti chiave. Profilo
• Forte esperienza nella gestione degli studi clinici, in particolare nell'indicazione cardiovascolare/metabolica e nell'Assistenza Vicina al Paziente o al Punto di Cura. L'esperienza con gli studi in un setting del Pronto Soccorso è un plus.
• Hai un titolo di studio in Scienze della Vita, Sanità o un campo affine. Un background in ricerca clinica o sviluppo di prodotti farmaceutici è un vantaggio.
• Conoscenze approfondite delle normative e delle linee guida internazionali per gli studi clinici.
• Esperienza nella gestione di progetti complessi e nella collaborazione con team multifunzionali.
• Capacità di comunicazione efficace e di costruzione di relazioni con stakeholder interni ed esterni.
• Capacità di prendere decisioni e risolvere problemi in modo autonomo e in ambienti incerti.
• Disponibilità a viaggiare internazionalmente per incontri di progetto e visite ai siti degli studi. Cosa somministra
• Un ambiente di lavoro inclusivo e collaborativo che valorizza la diversità e l'inclusione.
• Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze in un'azienda globale leader nel settore della salute.
• No. Un pacchetto retributivo competitivo e vantaggi sociali.
• L'opportunità di contribuire a fare la differenza nella vita delle persone attraverso il nostro lavoro. Contatto Se sei interessato a questa opportunità di carriera, ti compete a candidarti online attraverso il nostro sito web. Ti ringraziamo per l'interesse dimostrato per Roche e il nostro team di Clinical Development & Medical Affairs.