Expert in Drug Product Formulation and Processing for Synthetic Molecule Parenterals (CMC Consulente) — Roche
NuovoCHF 49'500 - 75'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 49'500 - 75'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le attività comprendono la formulazione e lo sviluppo del processo di produzione per tutte le fasi cliniche e del mercato, il trasferimento di prodotto e processo a siti di produzione commerciale, così come lo sviluppo di estensione della linea.
- Stiamo cercando un esperto esperto esperto di svolgere un ruolo di ancoraggio nello sviluppo e nel lancio di formulazioni di peptide parenterali, in particolare all'interno del gruppo Pharmaceutical Development DP SM Parenterals in Pharma Technical Development (PTD) a Basilea.
- L'opportunità: La posizione richiede una profonda esperienza scientifica e una visione strategica per supportare il portafoglio di sviluppo della droga (perizia CMC) e guidare l'innovazione all'interno di team multifunzionali.
- Rimani aggiornato sui progressi nella ricerca del peptide, nella scienza della formulazione e nello sviluppo della droga parenterale per consigliare sulle pratiche all'avanguardia.
Responsabilità principali
- Le attività comprendono la formulazione e lo sviluppo del processo di produzione per tutte le fasi cliniche e del mercato, il trasferimento di prodotto e processo a siti di produzione commerciale, così come lo sviluppo di estensione della linea.
- Stiamo cercando un esperto esperto esperto di svolgere un ruolo di ancoraggio nello sviluppo e nel lancio di formulazioni di peptide parenterali, in particolare all'interno del gruppo Pharmaceutical Development DP SM Parenterals in Pharma Technical Development (PTD) a Basilea.
- Sviluppare la roadmap tecnica che definisce le attività per la prontezza dell'industrializzazione del portafoglio peptidi attraverso la collaborazione strategica con gli stakeholder globali
- Consigliare e coordinare i team CMC per lo sviluppo di formulazioni robuste e processi produttivi che gestiscono rischi e mitigazioni per il portafoglio di molecole sintetiche DP parenterali, garantendo una tempestiva consegna delle attività tecniche
Requisiti principali
- L'opportunità: La posizione richiede una profonda esperienza scientifica e una visione strategica per supportare il portafoglio di sviluppo della droga (perizia CMC) e guidare l'innovazione all'interno di team multifunzionali.
- Rimani aggiornato sui progressi nella ricerca del peptide, nella scienza della formulazione e nello sviluppo della droga parenterale per consigliare sulle pratiche all'avanguardia.
- Guidare strategie scientifiche e processi decisionali per fornire piani di sviluppo e di ricerca ottimizzati.
- Personale di mentore e allenatore in preparazione e autore di CTA e nuove applicazioni di droga (NDA).
- Collaborare con gli stakeholder interfunzionali per affrontare le sfide e garantire il successo nei programmi di ricerca e sviluppo.
- Chi sei?
- Ha un dottorato o master in chimica, chimica / ingegneria del processo, o campi correlati, con un minimo di 6 anni di esperienza nel settore nella formulazione e sviluppo di processo per le forme di dosaggio genitoriale peptide.
- Regime di traccia comprovata dell'autorizzazione delle sezioni di un NDA per i prodotti peptide e dello sviluppo e del lancio di prodotti di combinazione peptide per uso parenterale.
- Profonda competenza in chimica, caratterizzazione a stato solido e campi scientifici correlati.
- Esperienza nelle tecniche analitiche peptide, nei processi produttivi asettici, in scala, nei trasferimenti tecnologici e nella comprensione dei requisiti normativi e di qualità.
- Esperienza diretta nella scrittura e nella revisione dei documenti di origine e presentazione CMC normativi, con una capacità dimostrata di valutare i rischi di programma e di presentazione da una formulazione del prodotto farmaceutico e prospettiva di produzione.
- Eccellente capacità di comunicazione e collaborazione, con una forte gestione degli stakeholder e la capacità di pensare end-to-end e globalmente.
Contatti
- La posizione Il gruppo Pharmaceutical Development DP SM Parenterals è responsabile per lo sviluppo di prodotti farmaceutici parenterali molecole sintetiche dalla fase 1 al lancio.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici.
- Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività, e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter offrire la vita che cambia guarire
Dettagli ulteriori
- Un collaudato team player con una mentalità di problem solving e una passione per l'innovazione nel campo farmaceutico. Siamo alla ricerca di candidati con
- Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare.
Note e contenuto originale
- Un collaudato team player con una mentalità di problem solving e una passione per l'innovazione nel campo farmaceutico.
- Siamo alla ricerca di candidati con
