Esperto Analitico — Sobi
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
Informazioni sul ruolo Unisciti al team Global CMC Science & Technology di Sobi e aiuta a modellare come i nostri farmaci sono sviluppati e forniti in tutto il mondo. Stiamo assumendo un esperto di scienza e tecnologia analitica (analitica) che assumerà un ruolo analitico leader nel nostro portafoglio di progetti e prodotti. Lavorare in modo interfunzionale con i colleghi di Sobi – e in stretta collaborazione con le organizzazioni di produzione di contratti esterni (CMO) a livello globale – ti assicurerai che i nostri metodi analitici rimangano conformi, robusti e adatti allo scopo, mentre guida anche trasferimenti di metodi, validazioni e miglioramenti continui. Coordinerai studi di stabilità e sosterrai le indagini e le attività di qualità (deviazioni, cambiamenti e CAPA), agendo come esperto di materia analitica (SME) per aiutare a fornire prodotti affidabili ai pazienti. Questo è un ruolo remoto situato all'interno del fuso orario europeo, segnalando a Group Head Analytics con sede a Sobi HQ, Stoccolma. Principali responsabilità
- Essere in grado di agire come PMI di analisi assumendo la responsabilità generale per i metodi analitici e il lavoro analitico relativo per il prodotto specifico, ad esempio i team di impianti virtuali
- Responsabile dei trasferimenti di metodi analitici, delle validazioni e del supporto alla stabilità del prodotto e della durata dello scaffale attraverso studi di stabilità in corso
- Stabilimento e manutenzione di materiali di riferimento e responsabilità per standard di metodo specifici del prodotto e materiali qualificati (reagenti critici)
- Assicurare la gestione del ciclo di vita, la conformità, la robustezza e la pertinenza dei metodi analitici
- Atto come PMI nel lavoro con il deposito normativo, nuovi lanci e il lavoro in corso con la fornitura dei prodotti commerciali
- Sostenere le indagini sulle deviazioni, sui cambiamenti e sulle CAPAs, sui reclami, sulle tendenze (OOT) e sulle specifiche (OOS)
- MSc/PhD, chimica analitica/chimica/biochimica/farmacista/ingegneria chimica o simile
- +5 anni di esperienza dell'industria Life Science/Pharma con prodotti commerciali
- Esperienza di analisi di farmaci biologici, validazione, trasferimento tecnologico analitico, studi di stabilità, specifiche, gestione di standard di riferimento e reagenti critici.
- Principali responsabilità
- Essere in grado di agire come PMI di analisi assumendo la responsabilità generale per i metodi analitici e il lavoro analitico relativo per il prodotto specifico, ad esempio i team di impianti virtuali
- Qualifiche
- MSc/PhD, chimica analitica/chimica/biochimica/farmacista/ingegneria chimica o simile
- Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Compensazione competitiva per il tuo lavoro
Responsabilità principali
- Principali responsabilità
- Essere in grado di agire come PMI di analisi assumendo la responsabilità generale per i metodi analitici e il lavoro analitico relativo per il prodotto specifico, ad esempio i team di impianti virtuali
- Stabilimento e manutenzione di materiali di riferimento e responsabilità per standard di metodo specifici del prodotto e materiali qualificati (reagenti critici)
- Assicurare la gestione del ciclo di vita, la conformità, la robustezza e la pertinenza dei metodi analitici
- Atto come PMI nel lavoro con il deposito normativo, nuovi lanci e il lavoro in corso con la fornitura dei prodotti commerciali
- Sostenere le indagini sulle deviazioni, sui cambiamenti e sulle CAPAs, sui reclami, sulle tendenze (OOT) e sulle specifiche (OOS)
- Coordinerai studi di stabilità e sosterrai le indagini e le attività di qualità (deviazioni, cambiamenti e CAPA), agendo come esperto di materia analitica (SME) per aiutare a fornire prodotti affidabili ai pazienti.
Requisiti principali
- Qualifiche
- MSc/PhD, chimica analitica/chimica/biochimica/farmacista/ingegneria chimica o simile
- +5 anni di esperienza dell'industria Life Science/Pharma con prodotti commerciali
- Esperienza di analisi di farmaci biologici, validazione, trasferimento tecnologico analitico, studi di stabilità, specifiche, gestione di standard di riferimento e reagenti critici.
- Abilitato in metodi QC comuni in laboratorio, ad esempio qualsiasi HPLC, spettroscopia, ELISA, bioassay
- Esperienza di lavoro con produttore di contratti con CMO e CLO Come applicare
- Questo perché abbiamo assistito in prima persona alle sfide che le persone colpite da malattie rare e abbiamo usato questa conoscenza per plasmare la nostra attività per trovare nuovi modi di aiutarli.
- Come azienda biofarmaceutica specializzata, siamo dedicati a malattie rare. E vediamo questo obiettivo come una forza.
Cosa offre l’azienda
- Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Compensazione competitiva per il tuo lavoro
- Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra rare che hanno bisogno di trattamenti di salvataggio L'enfasi sul bilanciamento del lavoro/vita
- Sobi è una società globale con oltre 1.900 dipendenti in oltre 30 paesi e si impegnano nelle società in cui operiamo.
- Siamo un'azienda biofarmaceutica internazionale specializzata che trasforma la vita di persone con malattie rare e debilitanti, fornendo un accesso affidabile a farmaci innovativi nelle aree di ematologia, immunologia e cura delle specialità.
- La quota di Sobi è elencata su Nasdaq Stockholm.
- Maggiori informazioni su Sobi a sobi.com e LinkedIn.
- Sappiamo che i nostri dipendenti sono il nostro bene più prezioso e la nostra cultura lo trasmette.
- un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale. Sobi Cultura A Sobi, ci rifiutiamo di accettare lo status quo.
- Trasformando efficacemente la nostra ricerca in trattamenti innovativi, aiutiamo a rendere la medicina più accessibile e aprire più possibilità per i pazienti e più opportunità per coloro che li curano.
Processo di candidatura
- Abbiamo un processo di selezione in corso in questo reclutamento e vi chiediamo di inviare la vostra domanda il prima possibile.
- Fare clic su applicare e includere il tuo curriculum.
- Perché unirsi a noi?
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a venire al lavoro ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team: Ambiente collaborativo e orientato al team
Contatti
- Responsabile dei trasferimenti di metodi analitici, delle validazioni e del supporto alla stabilità del prodotto e della durata dello scaffale attraverso studi di stabilità in corso sul ruolo
- Unisciti al team Global CMC Science & Technology di Sobi e aiuta a modellare come i nostri farmaci sono sviluppati e forniti in tutto il mondo.
- Stiamo assumendo un esperto di scienza e tecnologia analitica (analitica) che assumerà un ruolo analitico leader nel nostro portafoglio di progetti e prodotti.
- Lavorare in modo interfunzionale con i colleghi di Sobi – e in stretta collaborazione con le organizzazioni di produzione di contratti esterni (CMO) a livello globale – ti assicurerai che i nostri metodi analitici rimangano conformi, robusti e adatti allo scopo, mentre guida anche trasferimenti di metodi, validazioni e miglioramenti continui.
- Questo è un ruolo remoto situato all'interno del fuso orario europeo, segnalando a Group Head Analytics con
- sede a Sobi HQ, Stoccolma.
Dettagli ulteriori
- Informazioni sul ruolo
- Esperienza di lavoro con produttore di contratti con CMO e CLO
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a venire al lavoro ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team: Ambiente collaborativo e orientato al team Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra rare che hanno bisogno di trattamenti di salvataggio L'enfasi sul bilanciamento del lavoro/vita
- Offriamo un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale. A Sobi, ci rifiutiamo di accettare lo status quo.
- Come azienda biofarmaceutica specializzata, siamo dedicati a malattie rare. E vediamo questo obiettivo come una forza.
Note e contenuto originale
- Responsabile dei trasferimenti di metodi analitici, delle validazioni e del supporto alla stabilità del prodotto e della durata dello scaffale attraverso studi di stabilità in corso
- Come applicare
- Qui a Sobi, la nostra missione e la nostra cultura ci eccitano a venire al lavoro ogni giorno, ma qui ci sono alcune altre ragioni per unirsi al nostro team:
- Ambiente collaborativo e orientato al team
- Opportunità di crescita professionale
- Diversità e inclusione
- Fare un impatto positivo per aiutare i pazienti con malattie ultra rare che hanno bisogno di trattamenti di salvataggio
- L'enfasi sul bilanciamento del lavoro/vita
- Offriamo un pacchetto di benefici competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
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