Senior Group Director, Technical Regulatory Affairs — Roche

Descrizione completa

La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove si è apprezzati, accettati e rispettati per chi si è, permettendo di prosperare sia personalmente che professionalmente. È così che ci proponiamo di prevenire, fermare e curare le malattie e di garantire a tutti l'accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni future. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Il leader del popolo guida un team di CTPs (Cinea Technical Partners) e professionisti CMC che sono responsabili per le presentazioni CMC regolamentazione cinese, sviluppando e implementando robuste strategie di archiviazione Cina end-to-end basate su una stretta collaborazione con team di sviluppo globale, priorità commerciali cinesi, requisiti normativi e paesaggio cinese. L'ambito comprende il portafoglio completo Roche, i prodotti globali (piccole molecole, biologici, nuove modalità).

Il ruolo principale di questo è quello di guidare e allenare i membri del team per accelerare l'accesso ai farmaci e la fornitura continua ai pazienti, garantendo la giusta presentazione delle prime volte alle Autorità sanitarie cinesi e interazioni efficaci con l'Autorità sanitaria. L'operatore principale del ruolo è quello di modellare l'ambiente normativo in Cina in stretta collaborazione con la Politica PTR e tradurlo in strategie normative innovative. In linea con la strategia cinese di Roche e con l'iniziativa China First, questo è un ruolo con un impatto di alto livello.

In questa posizione, il leader del popolo è responsabile della gestione dei CTP (C China Technical Partners) e dei responsabili dei programmi CMC, che comprendono la definizione di obiettivi prestazionali, la tempestiva risposta e l'allineamento degli obiettivi di sviluppo a breve termine con obiettivi di carriera a lungo termine. Fornisce orientamento e gestisce attività lavorative di altri per progetti specifici e/o obiettivi. Dimostra i fondamenti di efficaci competenze di coaching e di mentoring.

Il leader del popolo guida iniziative e strategie normative interfunzionali, definisce le fasi e le risorse critiche necessarie e si assume la responsabilità dell'attuazione di queste iniziative e strategie. Dialoga proattivamente con il personale di regolamentazione e cross-funzionale a sostegno degli obiettivi di progetto interni e associati ai partner. Il management nelle comunicazioni leader con HA su progetti e iniziative di grande complessità. Prende decisioni basate su priorità interfunzionali piuttosto che su priorità funzionali aree.

Progetto People Leader

• Fornire la leadership a un team di professionisti del settore normativo.
• Responsabile della gestione delle prestazioni dei dipendenti.
• Lavorare con rapporti diretti e garantire che ai dipendenti venga fornito un feedback obiettivo e tempestivo, concentrarsi sullo sviluppo del dipendente facilitando discussioni e check-in regolari di sviluppo.
• Fornire coaching e mentoring ai colleghi per un settore assegnato di responsabilità tecnica normativa.
• Lavorare a stretto contatto con il Portfolio Leader per coordinare le risorse e le priorità a livello di portafoglio.

• Seguire regolarmente e verificare lo stato di avanzamento di ogni progetto specifico del team, illuminare il team per elaborare strategie di presentazione per diverse applicazioni e identificare i rischi normativi e sviluppare piani di migrazione. - Costruire e mantenere relazioni sane con stakeholder chiave interni ed esterni, come NMPA, CDE, NIFDC, Supply Chain, Qualità e conformità, PDR Cina e PTR globale, - Collaborate con stakeholder chiave interni per lo sviluppo e l'allineamento di strategie tecniche, massimizzando e bilanciando le esigenze di regolamentazione e fornitura in Cina.

Qualifica

Educazione Laurea magistrale in scienze della vita discipline è preferito

• Post Graduate Laurea è un plus.

Esperienza - 8 o più anni di esperienza lavorativa nell'industria farmaceutica, biotecnologica o relativa e CMC, qualità, regolamentazione o esperienza correlata. - Gestione delle persone precedenti o