Global MSAT DS Senior Process Steward 80-100% — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Pharma Technical Technology (PTT) all'interno di Pharma Technical Operations (PT) è dedicata al miglioramento dell'industrializzazione e della gestione dei prodotti. Ciò si ottiene attraverso l'integrazione degli standard di sicurezza, salute e ambiente (SHE), l'eccellenza della manutenzione, l'ottimizzazione delle prestazioni e la creazione di processi scalabili per migliorare la robustezza, l'efficienza e l'affidabilità in tutto l'organizzazione.

La funzione globale Manufacturing Science and Technology (MSAT) gestisce prodotti commerciali, lancia l'adozione di nuove tecnologie, spinge gli sforzi di standardizzazione e garantisce la mitigazione dei rischi.

L'opportunità

L'organizzazione è strutturata in team specializzati che si concentrano su Large Molecule Drug Substance (DS) e Drug Product (DP) e Small Molecule operations. Questo particolare ruolo, il Global MSAT DS Senior Process Steward, opera all'interno del team di Large Molecule DS ed è fondamentale per collegare le competenze globali MSAT con i siti di produzione in tutto il mondo.

• Support Product Technical Leads e Product Stewards per garantire l'industrializzazione del processo, coordinare ed eseguire le valutazioni del gap di processo, integrare i rischi identificati nel registro dei rischi e sviluppare strategie di mitigazione.
• Guidare processo sistematico e continuo miglioramento della salute e della fornitura dei prodotti tecnici basato su insight, comprese le strategie di seconda fonte e cambiamento.
• Eseguire le attività di supporto statale convalidate e rispondere alle condizioni in evoluzione per garantire la conformità (ad esempio, VIC, RCA).
• Fornire competenze tecniche e ingegneristiche e supporto pratico di secondo livello per le indagini, CAPAs e risoluzione dei problemi in collaborazione con la rete di produzione interna ed esterna; condurre RCA e indagini specifiche non-prodotto.
• Sfrutta il team di impianti pilota per la sperimentazione reale e scalata per supportare progetti legati al processo, tra cui studi di validazione e trasferimento di processo ai siti di produzione.
• Assicurare l'implementazione di iniziative di rete allineate e prioritarie con i piani del sito di produzione, e incorporare aspetti di impatto su tutto il portafoglio come cambiamenti diretti dei materiali e requisiti dell'Autorità sanitaria.
• Collaborare a stretto contatto con le funzioni globali e del sito, la leadership e altre squadre GMSAT e PTT. Servire come abilitatore digitale, tradurre le esigenze aziendali ai team di strategia digitale e sviluppo di prodotti digitali e migliorare la sostenibilità tecnica per prodotto, processo e tecnologia.

Chi sei

• B.S. o M.S. laurea in Ingegneria Chimica, Biochimica, o una disciplina correlata con 7+ anni di esperienza industriale rilevante nello sviluppo del processo, nell'ingegneria dei processi o nelle operazioni di produzione; un dottorato è vantaggioso.
• Esperienza in collaborazione, matrice leadership di squadra e processo decisionale.
• Esperienza dimostrata nell'ingegneria dei processi, nello sviluppo dei processi tecnici, nella validazione dei processi o nel trasferimento tecnologico (processi E. coli & CHO). La profonda esperienza nei sistemi E. coli è fortemente preferita.
• Familiarità con sistemi di qualità farmaceutica, linee guida del settore, presentazione normativa, requisiti dell'autorità sanitaria e tecnologia, processi e attrezzature specifiche della piattaforma.
• Avanzate capacità comunicative verbali e scritte, con la capacità di definire e articolare i risultati del team, anche verso la leadership senior, e la volontà di viaggiare meno del 10% come richiesto.

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Applicare ora per scoprire questa eccitante opportunità!

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