QA Manager Compliance (befristet für 1,5 Jahre) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione A Roche, la qualità è fondamentale, in quanto rappresenta il diritto di ogni paziente e il dovere di ogni dipendente. È la chiave del successo, poiché i nostri prodotti hanno un impatto diretto sulla vita delle persone. Entra a far parte del team di Basel Drug Substance e aiuta a garantire e sviluppare ulteriormente gli elevati standard qualitativi, soprattutto nel campo della conformità. In qualità di Quality Assurance Manager, si è responsabili di aderire e migliorare continuamente il sistema di qualità farmaceutica di Roche Pharma e per soddisfare i requisiti normativi.

La possibilità In qualità di QA Manager Compliance, sei un collegamento centrale nel nostro team di qualità con una forte attenzione a garantire la conformità. I compiti principali includono:

• Gestione delle ispezioni: Lei guida e accompagna le audizioni e le ispezioni da parte delle autorità sanitarie e agisce come un importante SPOC per il Team di Gestione delle Ispezioni.
• Scrittura Tecnica: Creare, rivedere e approvare documenti tecnici complessi (come SOP e report) per consolidare in modo trasparente gli standard di conformità globali sul sito.
• Attuazione normativa: Lei interpreta le normative locali e internazionali GMP precisamente e saldamente le ancora nelle operazioni quotidiane.
• Collaborazione e coaching: Lei funge da allenatore di conformità centrale per varie unità, partecipa a huddles e mantiene la cooperazione costruttiva con gli stakeholder interni ed esterni.
• Ottimizzazione del processo & AI: Mantenete il Dashboard di Prospezione, interrogate proattivamente i rischi e utilizzate applicazioni mirate dell'intelligenza artificiale per ripensare i processi e guidare l'innovazione.
• Rete internazionale: Lei agisce come un collegamento ad altre sedi per condividere la ricerca e le migliori pratiche e sostenere una strategia di conformità globale coerente.
• Change Management: Lei sostiene attivamente il trattamento dei cambiamenti segnalabili (ad esempio le Notifiche Svizzeremediche) al fine di garantire la conformità normativa continua.

Chi sei

Per avere successo in questo ruolo, portare il seguente profilo:

• Istruzione e esperienza: Hai completato studi scientifici e almeno 5 anni di esperienza professionale rilevante nel settore farmaceutico con un forte focus sulla garanzia della qualità.
• Competenza e analisi: Si porterà una vasta conoscenza degli attuali standard GMP locali e internazionali e forti competenze analitiche per interpretare i requisiti complessi cGMP e valutare i rischi di conformità.
• Comunicazione & Leadership: Hai la capacità di lavorare in modo costruttivo con team interdisciplinari e di gestire i partner di interfaccia a tutti i livelli senza responsabilità diretta del personale.
• Competenze di documentazione: Lei dimostra una forte esperienza nella scrittura tecnica e può tradurre questioni tecniche complesse e specifiche normative in documenti comprensibili, strutturati e a prova di audit.
• Tecnologia & lingua: Si parla e si scrive fluente tedesco e inglese, sono adept nel gestire applicazioni IT (ad esempio Google Drive, Lunedi) e hanno un'alta affinità per rompere i processi tradizionali attraverso l'uso di AI.

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Applicare ora a questa eccitante opportunità