Clinical Study Startup Lead | 12 Months Fixed Term Contract — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

Un futuro più sano. È ciò che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. E' questo che ci rende Roche.

A Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG), siamo determinati a trasformare lo sviluppo della droga e realizzare il nostro Pharma Ambition per fornire 20 farmaci trasformativi che affrontano le malattie con il più alto peso sociale entro il 2029.

Come membro chiave del nostro team Study Start-Up, guiderai e faciliterai l'iniziazione efficiente delle sperimentazioni cliniche, contribuendo infine a fornire trattamenti innovativi ai pazienti. Potrai lavorare in un ambiente altamente collaborativo e interfunzionale, dove è possibile influenzare e modellare la nostra strategia di consegna di prova clinica. Questa è un'opportunità unica per utilizzare la vostra esperienza per fare un impatto significativo assicurando l'esecuzione di prova senza soluzione di continuità per pazienti, ricercatori e personale del sito clinico.

L'opportunità

• Lead Country Strategy: guiderai la strategia del paese per l'avvio dello studio, l'efficienza di guida, l'innovazione e la collaborazione con gli stakeholder esterni.
• Superare le operazioni: supervisionerai le operazioni di start-up per garantire l'attivazione tempestiva ed efficiente del sito e la conformità alle normative.
• Miglioramenti del processo di trasmissione: Identificherai e porterà opportunità per l'automazione dei processi, la standardizzazione e l'innovazione sia a livello di paese che di sito.
• Collaborate e Harmonize: collaborerete con controparti regionali e globali per armonizzare i sistemi e migliorare le tempistiche.
• Gestisci le sottomissioni di prova clinica: supervisionerai lo sviluppo e la gestione delle presentazioni e degli emendamenti di prova clinici, garantendo un coordinamento normativo.
• Strategize on Budget & Contracts: Fornirai una supervisione strategica per tutti gli aspetti del budget e della gestione dei contratti, tra cui lo sviluppo di strategie di bilancio e la negoziazione con gli stakeholder interni ed esterni.
• Influenza nell'ambiente: parteciperai a collaborazioni esterne per influenzare l'ambiente di start-up del paese.

Chi sei

• Hai una laurea in scienze della vita o un campo correlato- una laurea post-laurea è altamente auspicabile.
• Hai dimostrato esperienza nell'avvio di studi clinici, nelle presentazioni regolamentari e nella collaborazione interfunzionale. L'esperienza nelle aree della malattia cardiovascolare e/o metabolismo è auspicabile.
• Possiedi una forte comprensione di ICH-GCP, CTR UE e ambienti normativi locali.
• Hai eccellenti capacità di comunicazione, interpersonale e problem solving, con una mentalità collaborativa.
• Sei fluente sia in inglese scritto che parlato.

Questo ruolo è aperto solo ai candidati che hanno piena idoneità a vivere e lavorare in Australia.

Non accettiamo alcun curriculum non richiesto o richieste da agenzie di reclutamento. Roche ha un team dedicato in-house Talent Acquisition.

Cosa offriamo

Roche offre gratificanti opportunità di crescita, un pacchetto di remunerazione competitivo e una cultura collaborativa in cui le persone sono unite allo scopo e ti allungano per essere coraggiose, parlare e pensare in modo diverso. Sentirsi in grado di fornire risultati significativi, supportati da leader accessibili e ispiranti.

Roche incoraggia una cultura ad alte prestazioni in cui sei abilitato e di fiducia per prendere decisioni. Ci impegniamo per l'eccellenza e risultati straordinari e prendiamo un autentico interesse per la nostra gente e per il loro benessere, e per i nostri pazienti.