Clinical Site Manager (Near Patient Point of Care, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche

Descrizione completa

Roche

• Responsabile del sito clinico
• Studio Consegna vicino alla cura dei pazienti CVMD Mansioni
• Agire come punto di contatto principale e esperto di studi clinici per il personale del sito assegnato, coordinatere la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione dello studio.
• E diretta del sito e visite di qualificazione per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, inclusi contratti e approvazioni IRB/EC/autorità competente in conformità ai requisiti normativi.
• Piattaforma e gestire la documentazione chiave del sito dello studio, come ad esempio i piani di monitoraggio dello studio, i documenti accettabili informati, i documenti sorgente, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli CRF, mentre si verifica con l'esperienza tecnica alla revisione dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
• Sorvegliare i CRO per la consegna delle attività di gestione del sito, inclusa la formazione dei CRA dei CRO, la risoluzione dei problemi e la collaborazione con gli investigatori internazionali e i clienti chiave, mentre si mentora e si supportano i comandi per migliorare le loro competenze e l'esperienza.
• Eseguire le attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree interessanti di assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, conduzione e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.
• Validare le competenze di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilità e clinica dei prodotti e feedback e opinioni dai laboratori o dai clienti rispetto ai prodotti. -re in team di studio locali e globali, inclusi team virtuali Lavora, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorindo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-funzionale, gli stakeholder interni e i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire il funzionamento operativo.
• Requisiti
• Esperienza nella gestione dei siti clinici e nella conduzione di studi clinici.
• Conoscenza delle normative internazionali in materia di studi clinici.
• Capacità di gestione dei progetti e delle attività.
• Buone capacità comunicative e di collaborazione.
• Esperienza nella gestione di team e nella formazione dei benefici.
• Conoscenza della lingua inglese. Cosa?
• Un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso, dove ogni voce conta.
• L'opportunità di contribuire alla prevenzione, alla cura e alla diagnosi delle malattie, considerando la qualità della vita dei pazienti a livello globale.
• Un team collaborativo e orientaleto all'innovazione, che lavora insieme per raggiungere obiettivi comuni.
• L'opportunità di lavorare in un'azienda leader nel settore della salute, che investe in tecnologie all'avanguardia e in nuove soluzioni terapeutiche. Contatto Per ulteriori informazioni o per candidarsi, visitare il sito web di Roche o contattare il responsabile delle risorse umane.