Clinical Research Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione

Riepilogo del lavoro

1. Questa posizione fornisce una guida strategica, una supervisione e una consegna efficace per i programmi clinici in area di focus in partnership con gli stakeholder chiave interfunzionali coinvolti nello sviluppo clinico.
2. La persona può partecipare attivamente a team di progetto interfunzionali responsabili delle attività di ricerca clinica per supportare la registrazione Roche Diagnostic China dei prodotti sviluppati da Roche Group a livello globale, come, software clinico, piattaforme di strumenti, saggi, reagenti, dispositivi, strumenti, sistemi e biomarcatori. Promuovere relazioni funzionali per creare un ambiente di lavoro cooperativo a sostegno degli obiettivi aziendali. Garantisce l'allineamento tra gli studi e i team del ciclo di vita con le attuali aspettative normative, tra cui assicura il rispetto delle SOP aziendali, Politiche, Direttive, Norme Divisionali, Dichiarazione di Helsinki, Standard di Industria, GxP rilevanti, NMPA e/o

requisiti internazionali e/o best practice.

1. Conoscere i requisiti normativi e comprendere le tendenze normative e l'impatto sul progetto.
2. Identificare le opportunità di semplificare e accelerare il processo di applicazione dell'istituzione, della CE e dell'HGRAC
3. Conoscere le politiche aziendali e dipartimentali/regolamenti dipartimenti e le SOP e comprendere i rapporti commerciali, e avere la capacità di innovare
4. Conoscere le caratteristiche del prodotto, la guida e il consenso di esperti rilevanti nel campo del progetto di ricerca e fornire suggerimenti chiave per la progettazione del protocollo
5. Identificare nuovi rischi in un ambiente in evoluzione e identificare efficacemente e controllare i rischi
6. Regolare il piano clinico secondo i cambiamenti e le tendenze
7. Adapt agli ambienti volatili mentre insisto a concentrarsi sulle strategie a lungo termine
8. Identificare le opportunità di riduzione dei costi da una prospettiva funzionale del team per massimizzare l'efficacia dei costi
9. Fornire supporto, motivare e ispirare gli altri a eseguire al meglio

Compiti e responsabilità principali

• Piani ed esegue studi locali includono la valutazione clinica, studi clinici e/o studi di ricerca principalmente per la registrazione di prodotti non approvati in Cina, assicura tutti gli studi clinici conformi alle SOP aziendali, Politiche, Direttive, Standard di Divisione, Dichiarazione di Helsinki, Standard di Industria, GxP rilevanti, sia i requisiti NMPA che / o le migliori pratiche.
• Responsabile per l'implementazione e il supporto alla manutenzione delle politiche cliniche relative alla sperimentazione, nonché processi e procedure relative ai requisiti di Design Control.
• Fornire obiettivi, scadenze e aspettative chiare per garantire il raggiungimento del progetto.
• Fornisce input ai bilanci. Identificare le opportunità per ridurre i costi. Può gestire porzioni di più grande area(i) budget.
• Sostegno a gestire i bilanci di prova e le scadenze e responsabile per garantire che vengano soddisfatti budget e orari.
• Gestisce risorse interne ed esterne per far sì che gli studi abbiano successo.
• Costruire un team e identificare i vantaggi dei membri del team, promuovere la cooperazione dei vantaggi dei membri del team. Assicurarsi che gli obiettivi e le attività del vostro team di lavoro o di progetto siano allineati con gli obiettivi regionali e aziendali. E scoprire le esigenze dei membri del team nella risoluzione dei problemi, e guidarli per capire meglio e risolvere correttamente i problemi.
• Costruire metodi di comunicazione efficaci per gestire i membri del progetto / team e sostenere e motivare gli altri a svolgere al meglio.
• Assicura rapporti diretti con materiali, sistemi di accesso e formazione adeguati per completare il lavoro