Clinical Integration Manager — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Digital Biomarker Responsabile Integrazione ClinicaLa Posizione La tecnologia sanitaria digitale sta trasformando il modo in cui sviluppiamo farmaci personalizzati per i pazienti. Roche è dedicata alla creazione di endpoint digitali accessibili da comunità e regolatori e risultati digitali che ridefiniscono il modo in cui misurano la progressione della malattia negli studi clinici sulla droga e li rendono accessibili alle aziende Biopharma e alla comunità di ricerca. Stiamo cercando un responsabile dell'integrazione clinica per condurre l'integrazione clinica dei flussi di lavoro dei dati dei sensori mobili nei processi di sviluppo clinico e la consegna dei test clinici del biomarcatore digitale (da Fase 1 a Fase 4). Missione lavorativa Noi, il Digital Biomarker (dBM) Chapter in Roche Information Solutions, siamo un team integrato di scienziati, tecnologi, analisti di dati e esperti di operativizzazione, che sfrutta le tecnologie mobili come smartphone e wearables per raccogliere dati di sensori oggettivi e continui da pazienti in trial clinici. Co-creare innovativi concetti di monitoraggio remoto digitale per gli endpoint sensibili e significativi di sviluppo della droga, implementarli in soluzioni tecnologiche, sviluppare misure di esito relative alla salute con i dati, cercare l'accettazione comunitaria e normativa dei corrispondenti endpoint e offrire loro alle aziende Biopharma e agli istituti di ricerca per l'uso in studi clinici. Inoltre, stiamo stabilendo le basi scientifiche per il monitoraggio delle malattie e le soluzioni di screening nella pratica clinica. L'opportunità

• Eseguire la strategia di biomarcatore digitale per integrare senza soluzione di continuità i flussi di lavoro dei dati dei sensori mobili in processi di sviluppo clinici per clienti diversi.
• Stabilire relazioni di partner affidabili e a lungo termine con i team di clienti di prova clinica da conversazioni pre-vendita attraverso lo studio di sviluppo del protocollo, la configurazione e il close-out.
• Integrare e gestire il progetto la fornitura end-to-end di strumenti di biomarcatore digitale e soluzioni di monitoraggio remoto dei pazienti in studi clinici con partner interni ed esterni.
• Guidare i componenti di monitoraggio dei pazienti remoti delle sottomissioni del comitato IRB/Ethics e risolvere efficacemente le query di controllo di follow-up.
• Sviluppare processi di traduzione, logistica e supporto, selezionando e gestendo fornitori specializzati per scalare questi servizi in modo efficiente.
• Preparare e gestire la distribuzione dei materiali di supporto del sito, fornendo un'integrazione completa e formazione ai siti clinici.
• Fornire supporto operativo per le soluzioni di biomarcatore digitale negli studi in corso, fungendo da punto di contatto primario per medici e coordinatori di studio.
• Stabilire e condurre team di matrice interfunzionali di dipendenti interni, appaltatori e consulenti per fornire sul portafoglio assegnato di studi clinici. Chi sei
• Istruzione: laurea in Scienze della Vita, Informatica, o un campo scientifico/tecnico strettamente correlato.
• Esperienza: Minimo da 3 a 5 anni di esperienza professionale nell'industria farmaceutica o nelle operazioni cliniche.
• Conoscenza del dominio: Robusta comprensione del Digital Biomarker o della valutazione dei risultati clinici elettronici (eCOA) distribuzione e operazioni in studi clinici sulle droghe.
• Leadership del progetto: Proven track record gestione complessi cicli di vita del progetto, distribuzioni di studio, linee temporali e budget di manutenzione del software.
• Collaborazione trasversale: forte capacità di guidare diversi team esperti all'incrocio tra scienza clinica, tecnologie dei sensori e informatica.
• Gestione degli stakeholder: comunicazione eccezionale