Cleanroom Control Technician (m/w/d) in Basel Biotech Drug Substance Manufacturing — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione La Basel Biologics Drug Substance Manufacturing Organisation è responsabile della produzione di API biotecnologiche commerciali (principi farmaceutici attivi, ad esempio Avastin e Tecentriq) in impianti moderni e altamente automatizzati. Il gruppo di qualificazione HVAC & Cleanroom è responsabile per i concetti di zona e di qualificazione delle camere e la loro implementazione. Si vede come un'organizzazione di servizio per le unità di produzione. La possibilità

• Organizzazione, preparazione e implementazione di varie misure di qualificazione e riqualificazione per gli spazi di zona, raffreddamento e riscaldamento (ad esempio misurazioni delle particelle, misurazioni della temperatura e dell'umidità della stanza, pressione della stanza, tempo di recupero, ...)
• Documentazione e interpretazione conformi a GMP delle modalità di misura/condizioni transfrontaliere e dei risultati delle misurazioni.
• Partecipazione alla creazione di strategie di qualificazione, analisi dei rischi, (re-) piani di qualificazione
• Elaborazione di cambiamenti, deviazioni, CAPAs, nonché cooperazione nella preparazione di valutazioni professionali per gli stakeholder
• Sviluppo e realizzazione di suggerimenti per il miglioramento dei concetti di qualificazione HVAC
• Sostenere i team con domande su argomenti di qualificazione durante le ispezioni delle autorità, nonché nelle reti locali e globali, nelle task force o nei team di progetto
• Collaborazione con partner dei dipartimenti di produzione e supporto di Basel DS Manufacturing: Partner Units e Value Streams, nonché collaborazione con partner di ingegneria del sito e IT.
• Lavorare in un ambiente con forte spirito di squadra, comunicazione tempestiva ed efficace, senso di urgenza e motivazione elevata per raggiungere obiettivi operativi Chi sei
• Hai un'esperienza approfondita nell'ambiente cGMP relativo all'industria farmaceutica. Conosci anche il funzionamento e la qualificazione / validazione di impianti e sistemi di produzione farmaceutica
• Laboratorio chimico o formazione equivalente
• Esperienza professionale nell'industria farmaceutica in una funzione di produzione, sviluppo o qualità
• Esperienza con qualifiche di camera e mappatura della temperatura è vantaggioso
• Conoscenza dei sistemi di distribuzione aria e HVAC
• Capacità linguistiche in tedesco e inglese
• Sei flessibile e pronto a lavorare al di fuori delle normali ore di lavoro in un'emergenza. Si prega di caricare i documenti di applicazione completo. Questo include il tuo CV, certificati e diplomi rilevanti (accademico e professionale), e la tua lettera di copertura che evidenzia la tua motivazione e idoneità per questa posizione. Attendiamo con ansia la vostra applicazione! Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale. Costruiamo un futuro più sano, insieme. Roche è un datore di lavoro pari opportunità.