Clinical Project Lead (Continuous Glucose Monitoring) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione A Roche Diagnostics Solutions (RDS), la nostra missione è chiara: diagnosticare prima, sviluppare più velocemente e personalizzare il trattamento perché ogni paziente è unico. Il nostro team di sviluppo clinico e affari medici (CDMA) guida l'innovazione per migliorare i risultati sanitari a livello globale.

Vediamo noi stessi e i nostri clienti come un team che può raggiungere solo il suo pieno potenziale insieme. Ascoltando attentamente pazienti e medici, e sfruttando la digitalizzazione e le nuove tecnologie, ci avviciniamo alle loro esigenze del mondo reale. Questo spirito collaborativo crea un ambiente in cui le idee possono crescere e nuovi modi di fare le cose possono essere provati - con conseguente prodotti competitivi che arrivano ai pazienti più velocemente.

Il nostro lavoro abbraccia l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla scoperta al post-lancio. Collaborando con team interni, partner esterni e pazienti, il capitolo CDMA fornisce informazioni mediche cruciali, progetta ed esegue studi clinici e offre supporto sul mercato. In definitiva, generiamo l'evidenza clinica completa che dimostra la sicurezza del prodotto, l'efficacia e la validità scientifica - facilitando la registrazione del prodotto regolare, l'adozione e il rimborso a livello globale in modo da poter salvare vite umane e migliorare la qualità della vita del paziente.

Stiamo cercando un progetto clinico dinamico ed esperto (internalmente conosciuto come Global Study Lead) per unirsi al nostro team. In questo ruolo fondamentale, guiderai team di studio globali per garantire l'esecuzione di studi clinici di successo. Sarete responsabili di fornire progetti di studio di alta qualità, aderendo a termini e budget, e collaborando con team interfunzionali per sostenere le strategie di generazione delle prove.

Se avete una passione per l'avanzamento degli studi clinici nell'area di monitoraggio continuo del glucosio, ci piacerebbe sentire da voi!

Responsabilità chiave

• Guidare e supervisionare il team di studio globale, assicurando la piena responsabilità per i risultati di studio, tra cui qualità, budget e tempi.
• Collabora con la Leadership del Programma per preparare diversi scenari per la generazione di prove (ad esempio, studio, prove del mondo reale) e garantire la cooperazione interfunzionale con gli Affari Regolatori, R&D, Biostatistica, Data Management, Medical Affairs e CDMA Project Teams.
• Sviluppare documenti chiave di studio come Piani di convalida della progettazione, protocolli di studio, materiali di formazione, moduli di studio, modelli e rapporti di studio.
• Mantenere la responsabilità per il bilancio a livello di studio degli studi assegnati.
• Assicurare la conformità alle normative, alle linee guida e alle procedure operative standard, garantendo al contempo la disponibilità di audit/ispezione.
• Superare l'esecuzione di studi sponsorizzati per scopi immatricolati e non registrativi attraverso tutte le fasi di studio (pianificazione, start-up, condotta e close-out).
• Gestisci le attività di studio in outsourcing ai fornitori di servizi, inclusi i CRO, garantendo l'esecuzione tempestiva e di qualità.
• Lavorare con il team di Pubblicazione per garantire risultati di studio sono effettivamente pubblicati.
• Traccia le prestazioni del progetto e assicurati che i progetti siano completati nel tempo, nell'ambito di applicazione e nel budget.
• Costruire e mantenere relazioni forti e collaborative con gli stakeholder interni ed esterni, tra cui team interfunzionali, CRO, opinion leader, investigatori e clienti chiave.

Il tuo profilo

• Forte esperienza nella gestione della sperimentazione clinica, in particolare nel campo di monitoraggio continuo del glucosio
• Hai una laurea in Scienze della vita, Assistenza sanitaria, o un campo correlato. Uno sfondo in più aree di malattia è un vantaggio.
• Hai conoscenza pratica dell'uomo di prova clinica