Kalibriertechniker (m/f/d) - befristet auf 2 Jahre — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) offre una vasta gamma di esperienze in Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology e lavora a stretto contatto con partner chiave nella ricerca e sviluppo precoce (pRED/gRED) e ingegneria globale (PTD). PTDC è responsabile per lo sviluppo tecnico della nostra pipeline, la produzione di DS e DP per gli studi clinici, e la produzione commerciale di DS nella nostra rete di produzione. In PTDC, i farmaci sono fatti da molecole sintetiche. Sviluppiamo processi produttivi robusti e convenienti e creiamo conoscenze attraverso innovazione e miglioramento continuo in un ambiente collaborativo.

La possibilità

Il team Plant Support & Compliance (PTDC-T) è responsabile per la calibrazione, l'infrastruttura, la sicurezza operativa e i progetti tecnici nelle aree di DS e DP. Ciò è fondamentale per il funzionamento e la conformità senza intoppi nella fabbricazione e nello sviluppo di molecole sintetiche. Offriamo ai nostri partner un servizio di alta qualità secondo le linee guida cGMP. Come tecnico di calibrazione, sei responsabile dei seguenti compiti:

• Calibrazione di impianti di produzione, dispositivi di analisi e sensori di monitoraggio nelle aree di Drug Substance (DS) e Logistic Solutions (PS) così come la loro documentazione conforme a GMP
• Organizzazione di attività di taratura in consultazione con partner interni e fornitori di servizi esterni
• Gestione delle apparecchiature di prova (reinserimento, certificazione, decommissione)
• Manutenzione e gestione dei dati master utilizzando SAP S4
• Creazione/elaborazione di regolamenti di taratura (SOP) e gestione della qualità elaborando modifiche, deviazioni e azioni correttive e preventive (CAPA)
• Espansione della funzione di salto di taratura nelle aree di sviluppo e commerciali

Chi sei

• Hai completato la formazione professionale nel settore tecnico o farmaceutico (ad esempio chimica o farmaceutica/farmacista/chimico/automatico o simile)
• Almeno cinque anni di esperienza nell'ambiente GMP (produzione e/o sviluppo). Ulteriori esperienze/formazione (preferibilmente nella produzione di principi attivi non sterili) possono essere un ulteriore vantaggio
• Hanno un forte background tecnico e una solida comprensione tecnica degli impianti di produzione chimica e la loro automazione
• Siete abituati a lavorare secondo le linee guida cGMP
• Idealmente, hai già esperienza con la calibrazione degli strumenti di misura degli impianti di produzione chimica
• Hai una buona conoscenza della lingua tedesca e inglese in parola e scrittura
• Essi sono indipendenti, proattivi e con integrità, hanno un alto livello di competenza sociale e flessibilità, pensare in modo inclusivo e godere di lavorare insieme con le persone in un team.
• Si lavora in modo responsabile e risultato, processi di domanda per il miglioramento continuo, agire focalizzato sul cliente e prendere decisioni basate sul fatto, coerente
• Sono auto-motivati, curiosi, aperti al mondo digitale e costantemente educati. Inoltre, si muovono coraggiosamente in avanti, possono rappresentare la loro posizione, anche affrontare argomenti spiacevoli e chiedere punti di vista opposti.

Attendiamo con ansia la vostra applicazione!

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