Business Capability Specialist - Quality — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione Posizione contrattuale 24 mesi A Roche, siamo appassionati di trasformare la vita dei pazienti. Come leader globale nel settore sanitario in oltre 100 paesi, uniamo i punti di forza delle nostre divisioni Pharmaceuticals e Diagnostics per guidare il futuro della sanità personalizzata. Noi prosperiamo sull'innovazione, l'eccellenza scientifica e un impegno condiviso per fornire soluzioni mediche sostenibili e di alta qualità. Nell'ambito della nostra ambiziosa visione Pharma di 10 anni, siamo dedicati a fornire maggiori benefici ai pazienti integrando tecnologie e sistemi innovativi nei nostri processi di gestione del ciclo di vita. Unendo Roche, sarete parte di un ambiente dinamico, vario e stimolante in cui il vostro lavoro ha un impatto diretto e significativo sui pazienti in tutto il mondo. L'opportunità Siamo alla ricerca di un professionista e pragmatico Business Capability Specialist per aderire al nostro Pharma Technical Quality (PTQ) ASPIRE Sustainment team. In questo ruolo, si servirà come driver tattico primario che possiede il ciclo di vita delle Deviazioni, CAPAs e eventi pianificati, colmare il divario tra sfide di qualità intricate e soluzioni tecniche conformi all'ERP e sistemi di qualità (SAP S/4HANA, BRH). Le tue responsabilità principali includono:

• Servire come esperto tecnico di materia: agire come esperto pratico per i sistemi SAP S/4HANA e BRH, servendo come autore principale per le deviazioni relative al sistema, le principali indagini tecniche e l'esecuzione di Analisi delle cause di radice (RCA).
• Gestire il ciclo di vita del sistema e CAPA: proprio il ciclo di vita end-to-end delle azioni correttive e preventive (CAPA), tracciando il completamento delle pietre miliari e verificando l'efficacia delle soluzioni implementate per prevenire la ricorrenza.
• Coordinamento eventi pianificati: portare la documentazione e il coordinamento dei miglioramenti del sistema pianificato, manutenzione e aggiornamenti, assicurando che tutte le valutazioni di impatto di qualità siano robuste e pre-approvate.
• Esecuzione Tactical Change Management: Supporta la Strategy Lead eseguendo le fasi tattiche delle richieste di cambiamento IT, assicurando che tutta la documentazione di convalida dei sistemi informatici (CSV) sia pronta all'audit e conforme all'allegato 11 GMP.
• Assicurare la salute del sistema e le operazioni sussulte: monitorare la salute quotidiana del sistema in SAP e BRH per identificare proattivamente i punti di dolore del processo e risolvere le bandiere rosse del collo di bottiglia tecnico prima di escalare in incidenti critici.
• Integrità e governance dei dati di guida: raccogliere dati di alta qualità dai sistemi QMS e ERP per popolare KPI e dashboard strategici, agendo come amministratore per l'integrità dei dati di record.
• Prontezza dell'audit e collaborazione trasversale: Mantenere uno stato costante di prontezza dell'audit, servendo come PMI primaria per passaggi record durante le ispezioni, mentre collaborando con i proprietari di processo IT e Business per sbloccare i record bloccati. Chi sei Sei un professionista collaborativo e open-minded che valorizza l'apprendimento continuo, prospera in ambienti dinamici, e bilancia una stretta mentalità di conformità con un focus sull'esecuzione di impatto. Per avere successo in questo ruolo, si portano le seguenti qualifiche e competenze:
• Hai una laurea in Scienze della vita, Ingegneria, Informatica, o un campo correlato, o una qualifica tecnica / professionale equivalente.
• Porti 5 anni di esperienza pratica lavorando in un ambiente GxP fortemente regolamentato (Pharma, Biotech, o MedTech).
• Possiedi un'esperienza di navigazione di livello profondo e esperto all'interno di SAP (preferibilmente S/4HANA) e sistemi di qualità (come Veeva Vault Quality / B