Business Capability Specialista - Quality — Roche
NuovoCHF 62'000 - 94'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 62'000 - 94'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le tue responsabilità principali includono:
- Servire come esperto tecnico di materia: agire come esperto pratico per i sistemi SAP S/4HANA e BRH, servendo come autore principale per le deviazioni relative al sistema, le principali indagini tecniche e l'esecuzione di Analisi delle cause di radice (RCA).
- Per avere successo in questo ruolo, si portano le seguenti qualifiche e competenze:
- Hai una laurea in Scienze della vita, Ingegneria, Informatica, o un campo correlato, o una qualifica tecnica / professionale equivalente.
Responsabilità principali
- Le tue responsabilità principali includono:
- Servire come esperto tecnico di materia: agire come esperto pratico per i sistemi SAP S/4HANA e BRH, servendo come autore principale per le deviazioni relative al sistema, le principali indagini tecniche e l'esecuzione di Analisi delle cause di radice (RCA).
- Gestire il ciclo di vita del sistema e CAPA: proprio il ciclo di vita end-to-end delle azioni correttive e preventive (CAPA), tracciando il completamento delle pietre miliari e verificando l'efficacia delle soluzioni implementate per prevenire la ricorrenza.
- Coordinamento eventi pianificati: portare la documentazione e il coordinamento dei miglioramenti del sistema pianificato, manutenzione e aggiornamenti, assicurando che tutte le valutazioni di impatto di qualità siano robuste e pre-approvate.
- Esecuzione Tactical Change Management: Supporta la Strategy Lead eseguendo le fasi tattiche delle richieste di cambiamento IT, assicurando che tutta la documentazione di convalida dei sistemi informatici (CSV) sia pronta all'audit e conforme all'allegato 11 GMP.
- Assicurare la salute del sistema e le operazioni sussulte: monitorare la salute quotidiana del sistema in SAP e BRH per identificare proattivamente i punti di dolore del processo e risolvere le bandiere rosse del collo di bottiglia tecnico prima di escalare in incidenti critici.
- Integrità e governance dei dati di guida: raccogliere dati di alta qualità dai sistemi QMS e ERP per popolare KPI e dashboard strategici, agendo come amministratore per l'integrità dei dati di record.
- Prontezza dell'audit e collaborazione trasversale:
- Mantenere uno stato costante di prontezza dell'audit, servendo come PMI primaria per passaggi record durante le ispezioni, mentre collaborando con i proprietari di processo IT e Business per sbloccare i record bloccati. Chi sei
- Sei un professionista collaborativo e open-minded che valorizza l'apprendimento continuo, prospera in ambienti dinamici, e bilancia una stretta mentalità di conformità con un focus sull'esecuzione di impatto.
Requisiti principali
- Per avere successo in questo ruolo, si portano le seguenti qualifiche e competenze:
- Hai una laurea in Scienze della vita, Ingegneria, Informatica, o un campo correlato, o una qualifica tecnica / professionale equivalente.
- Porti 5 anni di esperienza pratica lavorando in un ambiente GxP fortemente regolamentato (Pharma, Biotech, o MedTech).
- Possiedi un'esperienza di navigazione di livello profondo e esperto all'interno di SAP (preferibilmente S/4HANA) e sistemi di qualità (come Veeva Vault Quality / B
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Siamo alla ricerca di un professionista e pragmatico Business Capability Specialist per aderire al nostro Pharma Technical Quality (PTQ) ASPIRE Sustainment team.
- In questo ruolo, si servirà come driver tattico primario che possiede il ciclo di vita delle Deviazioni, CAPAs e eventi pianificati, colmare il divario tra sfide di qualità intricate e soluzioni tecniche conformi all'ERP e sistemi di qualità (SAP S/4HANA, BRH).
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. Posizione contrattuale 24 mesi * A Roche, siamo appassionati di trasformare la vita dei pazienti.
- Mantenere uno stato costante di prontezza dell'audit, servendo come PMI primaria per passaggi record durante le ispezioni, mentre collaborando con i proprietari di processo IT e Business per sbloccare i record bloccati.
Note e contenuto originale
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- La posizione
- Posizione contrattuale 24 mesi *
- A Roche, siamo appassionati di trasformare la vita dei pazienti.
