Biologics Drug Substance Senior Product Steward — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione PTT (MSAT & Engineering) è responsabile per garantire che PT rimanga all'avanguardia della tecnologia nelle nostre strutture e supporti i nostri processi robusti e operazioni efficienti. Ci concentriamo sull'integrazione della salute del prodotto, la salute del processo con le attrezzature adatte per lo scopo, e la disponibilità di strutture a sostegno della rete di produzione. All’interno di PTT, il dipartimento globale di Manufacturing Science and Technology (gMSAT) di Roche è il proprietario del processo e del prodotto per i nostri prodotti commerciali, tra cui la nostra rete interna ed esterna di sostanze stupefacenti e prodotti farmaceutici, l’implementazione di nuove tecnologie, la standardizzazione della rete e la mitigazione dei rischi tecnici. Il team è organizzato dai team di Large Molecule e Small Molecule (DS & DP), Technology and Network Standards and Operations (Process Stewards, Tech Deployment e Pilot Plant).

L'opportunità Il Senior Large Molecule DS Product Steward è responsabile per la guida di un'industrializzazione tecnica senza soluzione di continuità e per il supporto e il miglioramento della salute tecnica dei prodotti commerciali, a partire dalla decisione di produzione attraverso la qualificazione delle prestazioni di processo (PPQ), la maturità e l'ottimizzazione della fornitura, e infine la divestment. Le vostre principali responsabilità riguardano l'industrializzazione tecnica (sviluppare la roadmap strategica tecnica) e la gestione della salute tecnica del prodotto (rischi tecnici privati e legati) :

• Identificare, definire e fornire strategie di industrializzazione tecnica relative a DS e miglioramenti tecnici per garantire il lancio di successo, così come che il prodotto rimanga validato, robusto, economico e conforme.
• Fornire sulla roadmap strategica tecnica del prodotto attraverso il ciclo di vita commerciale, come definito da un terminale Product Technical Lead, che include indagare e mitigare i rischi tecnici, implementare miglioramenti e allineare le strategie con obiettivi di rete più ampi.
• Servire come proprietario tecnico di prodotto primario per la leadership del sito e le funzioni di qualità durante l'indagine di problemi di prodotto o di processo attraverso il ciclo di vita commerciale.
• Rappresentare il prodotto in forum di governance tecnica chiave e interazioni senior stakeholder

Chi sei

Il candidato ideale è un'autorità riconosciuta nel campo, portando competenze scientifiche, esperienza industriale e capacità di leadership.

• B.S. o M.S. in una disciplina scientifica (biotecnologia, farmacia, biologia ecc.), con almeno 7+ anni di esperienza industriale rilevante nello sviluppo di processi specifici della piattaforma o nelle operazioni di produzione specifiche della piattaforma (ad esempio DS Bio, DP SM ecc.), PhD è di vantaggio
• Documento dimostrato nella produzione e nell'industrializzazione di prodotti e prodotti farmaceutici e tecnologici, nonché sviluppo di processi nel campo delle molecole biologiche.
• Esperienza dimostrata con trasferimento tecnologico e/o con validazione dei processi e sistemi di qualità farmaceutica e linee guida a livello industriale pertinenti allo sviluppo e alla produzione di processi specifici della piattaforma
• Forte comprensione dei requisiti normativi di presentazione e autorità sanitaria e delle esigenze del paziente/centricità come elementi chiave di progettazione e consegna

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentirti. Applicare ora per scoprire questa eccitante opportunità!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più