Associate Direttore, Biostatistics (2) — CSL Behring
NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 4 giorni fa
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
Il Direttore Associato (AD), Biostatistica, conduce la portata completa del contributo statistico ad un programma di sviluppo clinico.
- Il Direttore Associato (AD), Biostatistica, conduce la portata completa del contributo statistico ad un programma di sviluppo clinico.
- Principali responsabilità:
- Definire la strategia statistica e garantire metodologie statistiche appropriate applicate alla progettazione e all'analisi dei dati per gli studi clinici e le sottomissioni normative
- Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati di programmi clinici e studi a stakeholder interni ed esterni e colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica. Istruzione ed esperienza:
- PhD con 8 anni di esperienza o MS con 11 anni di esperienza nello sviluppo della droga
Responsabilità principali
- Principali responsabilità:
- Definire la strategia statistica e garantire metodologie statistiche appropriate applicate alla progettazione e all'analisi dei dati per gli studi clinici e le sottomissioni normative
- Influenza e contribuire a piani di sviluppo clinico, collaborare con il team interfunzionale per le recensioni di governance.
- Guidare la strategia statistica per la pianificazione e l'esecuzione di studi (membro del team esecutivo di studio, team di sviluppo clinico) e la valutazione quantitativa a studi clinici, presentazioni normative e documenti correlati.
- Fornire partnership di pensiero statistico per progetti di studio innovativi e di sviluppo clinico, compresi i criteri Go-No Go e la probabilità di calcoli di successo tecnico.
- Fornire la pianificazione di analisi a livello di progetto; qualità e consegna tempestiva dei risultati intermedi e finali, comprese le analisi integrate per le presentazioni.
- Rappresenta la biostatistica nelle interazioni con le autorità di regolamentazione (ad esempio, FDA, EMA, PMDA)
- Garantire la tempestività e la qualità dei prodotti CRO/FSP.
Requisiti principali
- Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati di programmi clinici e studi a stakeholder interni ed esterni e colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica. Istruzione ed esperienza:
- PhD con 8 anni di esperienza o MS con 11 anni di esperienza nello sviluppo della droga
- Esperienza che fornisce leadership statistica a livello di composti/indicazioni
- Competenza statistica dimostrata e leadership nel facilitare e ottimizzare la strategia di sviluppo clinico (pre/early/full-)
- Esperienza solida in applicazioni di metodologie statistiche avanzate
- I ruoli principali nelle sottomissioni normative
- L'esperienza nelle interazioni con le principali autorità di regolamentazione ha preferito
- Esperienza con CRO (sia gestendo un CRO, o avendo lavorato in un CRO) o gestendo le consegne interne preferivano Il record di innovazione preferito Competenze:
- Familiarità con l'orientamento normativo e le interazioni -Consapevolezza stradale dello sviluppo clinico e dei processi
- Capacità di lavorare collaborativamente e fornire leadership in ambiente matrice -Strong competenze interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese) Buona conoscenza del lavoro di SAS e/o R
- Competenza in una serie di metodologie statistiche
- Uso dimostrativo della metodologia innovativa / creativa per l'analisi dei dati clinici
Contatti
- L'AD fornisce strategie statistiche per gli studi clinici e le presentazioni normative ed è responsabile per i risultati statistici all'interno del programma. ( Posizioni disponibili che supportano più aree terapeutiche disponibili )
- Condurre la portata completa di Biostatistica condurre per il programma responsabile all'interno di un'area terapeutica.
- Sii responsabile dell'interpretazione dei risultati dell'analisi e dell'accuratezza delle relazioni di studio e dei documenti normativi.
- Gestire le operazioni di outsourcing o lavorare con i programmatori statistici interni all'interno del programma responsabile. su CSL Behring
- CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
- Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare esigenze mediche e h
Azienda e contesto
- Sostegno o piombo iniziative di miglioramento all'interno del dipartimento, organizzazione e/o industria farmaceutica.
Dettagli ulteriori
- Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati di programmi clinici e studi a stakeholder interni ed esterni e colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica. Istruzione ed esperienza:
- Esperienza con CRO (sia gestendo un CRO, o avendo lavorato in un CRO) o gestendo le consegne interne preferivano Il record di innovazione preferito
- Capacità di lavorare collaborativamente e fornire leadership in ambiente matrice -Strong competenze interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese) Buona conoscenza del lavoro di SAS e/o R
- Familiarità con i relativi documenti di orientamento normativo Informazioni su CSL Behring
Note e contenuto originale
- Gestire le operazioni di outsourcing o lavorare con i programmatori statistici interni all'interno del programma responsabile.
- Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati di programmi clinici e studi a stakeholder interni ed esterni e colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica.
- Istruzione ed esperienza:
- Esperienza con CRO (sia gestendo un CRO, o avendo lavorato in un CRO) o gestendo le consegne interne preferivano
- Il record di innovazione preferito
- Competenze:
- Capacità di lavorare collaborativamente e fornire leadership in ambiente matrice -Strong competenze interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese)
- Buona conoscenza del lavoro di SAS e/o R
- Familiarità con i relativi documenti di orientamento normativo
- Competenza in:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre CSL Behring per questa posizione?
CSL Behring indica CHF 94'500 - 143'000 lordi annui per questo ruolo a Bern. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre CSL Behring?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con CSL Behring durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso CSL Behring?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di CSL Behring su csl.wd1.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
