Technical Author (a) 100% — Bachem AG
- Località
- Stein AG
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld nella Svizzera nordoccidentale.
Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio.
Il nuovo sito di produzione svolgerà un ruolo centrale nel raggiungimento di questi obiettivi.
- Il Gruppo Bachem sta investendo in un nuovo sito pianificato a Sisslerfeld nella Svizzera nordoccidentale.
- Questo passo fa parte della strategia a lungo termine per espandere la capacità produttiva entro la fine del decennio.
- Stile di lavoro altamente strutturato, accurato e orientato al dettaglio con un forte senso di responsabilità.
- Capacità di lavorare in modo indipendente, gestire più priorità e fornire risultati di alta qualità entro tempi concordati.
- Contribuisci alla creazione e alla manutenzione di Master Batch Records (MBR) all'interno del sistema di esecuzione di Bachem (PAS-X). Il tuo profilo
- Laurea magistrale o dottorato in chimica, o una laurea in una disciplina di scienze naturali combinata con esperienza rilevante nell'industria farmaceutica.
Responsabilità principali
- Stile di lavoro altamente strutturato, accurato e orientato al dettaglio con un forte senso di responsabilità.
- Capacità di lavorare in modo indipendente, gestire più priorità e fornire risultati di alta qualità entro tempi concordati.
- Supporta le attività di trasferimento tecnologico e di scale-up, traducendo i processi produttivi in una documentazione di produzione chiara e conforme.
- Coordinare le attività di documentazione e garantire la consegna tempestiva di documentazione di alta qualità in linea con gli standard interni e requisiti normativi.
- Una vasta gamma di attività sportive gratuite sul Bachem Campus
Requisiti principali
- Contribuisci alla creazione e alla manutenzione di Master Batch Records (MBR) all'interno del sistema di esecuzione di Bachem (PAS-X). Il tuo profilo
- Laurea magistrale o dottorato in chimica, o una laurea in una disciplina di scienze naturali combinata con esperienza rilevante nell'industria farmaceutica.
- Esperienza o forte interesse nella preparazione e nella gestione della documentazione GMP in un ambiente farmaceutico o regolamentato da GMP.
- Capacità di comprendere, descrivere e documentare processi tecnici e processi produttivi chimici in modo chiaro e preciso.
- Competenze di lingua tedesca e inglese eccellenti, sia scritte che parlate.
- Ottima comunicazione, gestione delle parti interessate e competenze di coordinamento, con la capacità di lavorare efficacemente attraverso le funzioni.
- L'esperienza con il Master Batch Record basato su MES design o la conoscenza di PAS-X è un vantaggio; la volontà di imparare è essenziale. La nostra offerta:
Cosa offre l’azienda
- Come Autore Tecnico (a) 100% si svolgerà un ruolo importante nello sviluppo, nel mantenimento e nella garanzia della qualità della documentazione GMP per la produzione API presso il nostro sito a Stein.
- Potrai lavorare all'interfaccia tra Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory Affairs e R&D e contribuire al trasferimento tecnologico, alla scala di processo e al miglioramento continuo dei processi produttivi.
- Con il vostro approccio strutturato e orientato al dettaglio, vi aiuterà a garantire operazioni di produzione conformi, robuste ed efficienti. I vostri compiti
- Preparare, rivedere e mantenere la documentazione GMP per la produzione di API, comprese le istruzioni di fabbricazione, le SOP, i piani di convalida dei processi e i rapporti di convalida.
- Condurre le valutazioni dei rischi e sostenere lo sviluppo di concetti, strategie e razionali appropriati.
- Agire come interfaccia chiave tra Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory Affairs e R&D per allineare i requisiti tecnici e di documentazione.
- Mantenere la documentazione GMP in uno stato aggiornato e conforme durante le operazioni di routine.
- Miglioramenti del processo di sostegno e l'indagine di deviazioni complesse e non routine, tra cui l'attuazione e la documentazione della CAPA risultante.
- Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno
- Sviluppo dei dipendenti attraverso numerose opportunità di formazione interna ed esterna
Azienda e contesto
- La fase progettuale del progetto offre opportunità uniche per modellare l'organizzazione futura.
Dettagli ulteriori
- Con il vostro approccio strutturato e orientato al dettaglio, vi aiuterà a garantire operazioni di produzione conformi, robuste ed efficienti.
- Contribuisci alla creazione e alla manutenzione di Master Batch Records (MBR) all'interno del sistema di esecuzione di Bachem (PAS-X).
- L'esperienza con il Master Batch Record basato su MES design o la conoscenza di PAS-X è un vantaggio; la volontà di imparare è essenziale.
Note e contenuto originale
- I vostri compiti
- Il tuo profilo
- La nostra offerta:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Bachem AG per questa posizione?
Bachem AG indica CHF 72'500 - 110'500 lordi annui per questo ruolo a Stein AG. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Bachem AG?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Bachem AG durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Argovia?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Argovia possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Argovia o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Bachem AG?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Bachem AG su careers.bachem.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
