MSAT Expert- Contamination Control 80-100% — Lonza

Descrizione completa

La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.

In questo ruolo, formerai e guiderai la strategia di controllo delle contaminazioni (CCS) per una struttura di produzione sterile all'avanguardia, iniziative chiave principali come APS/Media Fills, EMPQ, Studi di fumo, Validazione delle pulizie e valutazioni di rischio associate per garantire la prontezza dell'ispezione e l'eccellenza operativa. Unisciti a un ambizioso progetto greenfield che è una pietra angolare dell’espansione Lonza’s Drug Product, dove potrai fornire competenze tecniche strategiche, supportando l’implementazione, la manutenzione e il miglioramento continuo del controllo della contaminazione, la garanzia della sterilità e i programmi di validazione della pulizia per garantire la conformità normativa e le prestazioni di produzione robuste durante il ciclo di vita del prodotto e contribuire a stabilire uno dei più innovativi siti di produzione sterili della Svizzera. Scopri il tuo Career in Drug Product Services a Lonza!

Questo è un ruolo completamente basato sul sito. Lavorare insieme in persona supporta una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per la fabbricazione di medicinali ai massimi standard di qualità e sicurezza.

Cosa otterrai

● Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica. ● Un posto di lavoro inclusivo ed etico. ● programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, si può aspettare numerosi lifestyle, famiglia e benefici per il tempo libero. L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri vantaggi locali: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Cosa farai

• Atto come esperto di materia per la garanzia della sterilità, il controllo delle contaminazioni e la validazione delle pulizie, fornendo una leadership tecnica strategica per sostenere le operazioni di produzione sterile conformi, efficienti e ispezioni.
• Sostenere l'implementazione, la manutenzione e il miglioramento continuo della strategia di controllo delle contaminazioni (CCS), la valutazione dei rischi di guida, le misure di prevenzione della contaminazione e i programmi di controllo della contaminazione robusti in tutto il sito.
• Sostenere la strategia del ciclo di vita e l'esecuzione dei programmi chiave di assicurazione della sterilità, tra cui Simulazioni di processo asettiche (APS/Media Fills), Controllo ambientale Qualifica delle prestazioni (EM PQ), Studi di fumo, EMPQ e attività di validazione associate.
• Sviluppare, ottimizzare e sostenere i protocolli di convalida delle pulizie, le strategie e i programmi del ciclo di vita, chiudere le lacune di conformità, rafforzare la robustezza del processo e garantire una valida valida validazione di attrezzature, strutture e processi di produzione.
• Guidare indagini complesse, deviazioni, CAPAs e iniziative di miglioramento continuo, collaborando tra le funzioni per supportare l'avvio delle strutture, la consegna dei progetti, le ispezioni normative e la crescita di un punto di riferimento impianto di produzione sterile greenfield.

Cosa stiamo cercando

• Esperienza pratica nella produzione di prodotti farmaceutici asettici, comprese le operazioni Fill & Finish per flaconi e/o siringhe, con una forte comprensione dei principi di lavorazione sterili.
• Competenza comprovata nella strategia di controllo della contaminazione o della convalida delle pulizie (CCS) nell'ambito della produzione di prodotti sterili.
• Solida comprensione delle classificazioni di cleanroom, dei flussi materiali, dei concetti di HVAC e dei principi di controllo della contaminazione, unitamente alla capacità di eseguire e documentare le valutazioni basate sui rischi.
• Laurea in Ingegneria, Scienze della Vita, Scienze Farmaceutiche o una disciplina correlata, con competenze di comunicazione inglese fluente e la capacità di collaborare efficacemente attraverso diversi stakeholder tecnici e operativi.
• La mentalità agile, proattiva e orientata alle soluzioni, con la capacità di prosperare in un allineamento rapido, dinamico dell'ambiente e dell'azionamento attraverso molteplici funzioni; l'esperienza che supporta le ispezioni normative e le interazioni dell'autorità sanitaria (ad esempio FDA, Swissmedic) è un vantaggio.

Informazioni su Lonza A Lonza, il nostro popolo è la nostra più grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applica ora.

Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.

Domande frequenti su questo annuncio