Leader mondiale dell'etichettatura — Sobi
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 14 giorni fa
Panoramica
Il Global Labeling Lead (GLL) funge da esperto di strategia di etichettatura per i prodotti Sobi all'interno di Global Regulatory Affairs (GRA).
Questo ruolo può essere situato in diversi paesi in Europa e Svizzera, a seconda del luogo in cui il candidato scelto sarà situato.
Il GLL fornisce sia la leadership strategica che operativa per l'etichettatura dei prodotti, lavorando a stretto contatto con i Lead della strategia di regolamentazione e altri stakeholder interfunzionali.
- Il Global Labeling Lead (GLL) funge da esperto di strategia di etichettatura per i prodotti Sobi all'interno di Global Regulatory Affairs (GRA).
- Questo ruolo può essere situato in diversi paesi in Europa e Svizzera, a seconda del luogo in cui il candidato scelto sarà situato.
- Gestire la revisione e l'approvazione dell'etichettatura dei paesi per i nuovi depositi nei mercati internazionali. Le responsabilità chiave includono:
- Condurre lo sviluppo, l'implementazione e la manutenzione del CCDS, USPI e EU PI per i prodotti Sobi assegnati durante il ciclo di vita del prodotto attraverso i gruppi di lavoro di etichettatura interfunzionali (LWG).
- Laurea (Bachelors, Masters, Esame di Stato, Diploma), preferibilmente in una disciplina scientifica come Farmacia, Medicina, Vita o Scienze Naturali.
- Almeno 5 anni di esperienza negli affari regolamentari all'interno dell'industria farmaceutica o di un'autorità di regolamentazione, tra cui almeno 3 anni di esperienza rilevante nell'etichettatura dei farmaci da prescrizione.
Responsabilità principali
- Gestire la revisione e l'approvazione dell'etichettatura dei paesi per i nuovi depositi nei mercati internazionali. Le responsabilità chiave includono:
- Condurre lo sviluppo, l'implementazione e la manutenzione del CCDS, USPI e EU PI per i prodotti Sobi assegnati durante il ciclo di vita del prodotto attraverso i gruppi di lavoro di etichettatura interfunzionali (LWG).
- Guida LWGs nell'etichettatura delle discussioni con gli HA, assicurando al contempo l'allineamento della gestione e l'adesione all'etichettatura della governance.
- Collaborare a stretto contatto con gli stakeholder interni e le aziende partner, come applicabile.
- Documento e archivio LWG decisioni e risultati.
- Presenta nuovi contenuti di etichettatura e importanti aggiornamenti al Comitato Esecutivo di etichettatura per l'approvazione.
- Partner con gli Affari regolamentari internazionali (RA) per guidare il processo di revisione e approvazione delle etichette per la presentazione al di fuori dell'UE e degli Stati Uniti.
- Mantenere la supervisione della conformità dell'etichettatura, inclusa la documentazione di etichettatura delle deviazioni dei contenuti e il monitoraggio end-to-end delle variazioni di sicurezza.
- Contribuisci allo sviluppo e al miglioramento dei processi di etichettatura, compresa la creazione e la revisione dei documenti di processo.
- Ispezioni di supporto e audit relativi alle attività di etichettatura.
Requisiti principali
- Laurea (Bachelors, Masters, Esame di Stato, Diploma), preferibilmente in una disciplina scientifica come Farmacia, Medicina, Vita o Scienze Naturali.
- Almeno 5 anni di esperienza negli affari regolamentari all'interno dell'industria farmaceutica o di un'autorità di regolamentazione, tra cui almeno 3 anni di esperienza rilevante nell'etichettatura dei farmaci da prescrizione.
- Esperienza di lavoro con diversi tipi di documenti di etichettatura, tra cui (sviluppo) Schede di dati fondamentali, EU e/o US Prescribing Information, e Target Product Labels, per entrambi i prodotti commercializzati e investigativi.
- Sperimenta i principali team di progetto in un ambiente di matrice multifunzionale.
- Confortevole lavoro in un ambiente globale e interfunzionale, collaborando efficacemente con le parti interessate in più regioni, fusi orari e background culturali.
- Esperienza con i sistemi di gestione delle informazioni regolamentari.
- Forte competenza con strumenti di business standard (ad esempio MS-Office, ecc.)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (oral/written/listening);
- aggiuntive sono un vantaggio.
- Capacità di pianificare, coordinare e condurre contemporaneamente più progetti. Desired:
- Conoscenza dei requisiti e modelli di etichettatura nelle regioni geografiche al di fuori degli Stati Uniti e dell'UE.
- Esperienza nei processi di droga e dispositivi allineati relativi alla gestione Istruzioni per l'uso (IFU).
Dettagli ulteriori
- lingue aggiuntive sono un vantaggio.
- Capacità di pianificare, coordinare e condurre contemporaneamente più progetti.
Note e contenuto originale
- Gestire la revisione e l'approvazione dell'etichettatura dei paesi per i nuovi depositi nei mercati internazionali.
- Le responsabilità chiave includono:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Sobi per questa posizione?
Sobi indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sobi?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sobi durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Sobi?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Sobi su jobs.smartrecruiters.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
