GMP Spezialist für QRM (m/w/d) im Manufacturing Support Assembly & Packaging — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di specialista GMP per la gestione del rischio di qualità (QRM) presso l'assemblaggio di supporto di fabbricazione e imballaggio in Kaiseraugst, si è responsabili per la pianificazione, il coordinamento e l'attuazione della gestione del rischio di qualità nell'unità di produzione. Oltre alla gestione del rischio, la produzione senza problemi e stabile è un altro obiettivo, che si ottiene attraverso miglioramenti indipendenti e continui.

La possibilità

• In qualità di specialista GMP per QRM, vi occuperete della pianificazione, preparazione, elaborazione e moderazione responsabile delle nuove analisi dei rischi di qualità, nonché della loro continua ottimizzazione e revisione periodica nell'area di Assembly & Packaging in Kaiseraugst.
• Nel tuo ruolo, controlli l'intero processo QRM all'interno del tuo ambito e controlli sempre la sicurezza dei pazienti e il rispetto delle linee guida Roche e dei requisiti cGMP, identificando, indagando e minimizzando i rischi.
• Sviluppi e mantieni le procedure operative standard locali (SOP) per la gestione dei rischi di qualità e garantisci la loro conformità coerente.
• In qualità di esperto (PMI) si rappresenta l'area in ispezioni e audit, nonché nella squadra QRM locale.
• Si lavorerà a stretto contatto con esperti interdisciplinari per rivedere con precisione le analisi dei rischi relative a deviazioni e cambiamenti.
• La vostra responsabilità include il trattamento indipendente dei cambiamenti come titolare del cambiamento e il supporto professionale dei processi di cambiamento come PMI.
• Attraverso continui miglioramenti di processo, si apporta un contributo decisivo alla produzione senza problemi e stabile.

Chi sei

• L'utente ha conseguito un diploma farmaceutico, scientifico o tecnico o una formazione professionale corrispondente con molti anni di esperienza professionale rilevante.
• La vostra esperienza include la conoscenza approfondita del processo QRM e l'esperienza comprovata nella creazione di analisi di rischio di qualità.
• Un pensiero positivo, l'integrità ti caratterizza, affiancato da un atteggiamento fiducioso, orientato alla soluzione, oltre a una vivace cultura di conversazione e di errore.
• Unisci una mentalità di qualità forte con forti capacità organizzative, pensiero strategico, orientato agli obiettivi e una chiara prospettiva end-to-end.
• L'esperienza nella gestione dei cambiamenti consente di implementare con successo i processi di cambiamento, di vivere flessibilità e di motivare l'ambiente in modo sostenibile.
• L'esperienza professionale iniziale nella produzione farmaceutica, lo sviluppo, la garanzia di qualità o il controllo è un bene prezioso per questa posizione.
• Molto buone capacità di comunicazione in parola e scrittura in tedesco e inglese arrotondare il vostro profilo idealmente.

Applicare ora con il tuo CV attuale e le testimonianze pertinenti e diventare parte del nostro team per modellare il futuro insieme!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.