GMP Compliance Specialist (temporary, 2 years) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Siamo un team di compliance dinamico e produttivo a Kaiseraugst! Come gruppo di conformità per la nostra linea di siringa prefabbricata (PFS), siamo responsabili della qualità e degli standard normativi per il riempimento asettico e la lavorazione delle siringhe secondo le più severe specifiche GMP. In questo ruolo di GMP Compliance Specialist (internal: Asset Excellence Manager), si garantisce la continua conformità GMP e la stabilità dei nostri processi. Il suo obiettivo principale è la conformità operativa – dal test tempestivo della documentazione batch (rivista record batch) alla gestione auto-responsabile delle deviazioni (deviazioni), CAPA e cambiamenti (cambi). Come interfaccia centrale, si lavora a stretto contatto con la produzione, la garanzia di qualità (QA) e altre funzioni di supporto per garantire i più elevati standard in un ambiente altamente regolamentato.

La possibilità

• Conformità GMP: Responsabilità professionale per il rispetto delle norme GMP nazionali e internazionali nel campo del riempimento sterile di siringhe prefabbricate.
• Batch Record Review: Esecuzione tempestiva del controllo per la completezza e la correttezza dei record del lotto e preparazione della chiusura del lotto aziendale per il trasferimento al QA.
• Gestione Deviazione & CAPA: gestione responsabile di eventi, deviazioni e reclami come proprietario/SME, realizzazione di analisi causa radice (RCA) e definizione e tracciamento di CAPA efficaci.
• Change Management: Gestione sostenibile e elaborazione dei processi di cambiamento come proprietario di cambiamento o supporto come specialista (SME).
• Responsabilità dell'audit e dell'ispezione: Rappresentanza del dipartimento come PMI negli audit interni ed esterni nonché ispezioni ufficiali.
• Gestione della formazione e della conoscenza: creazione di concetti di formazione, implementazione della formazione e ulteriore sviluppo dei membri del team.
• Eccellenza operativa & Digitalizzazione: Co-creazione dei processi digitali (MES/SAP) e utilizzo degli strumenti KPI e LPS per aumentare le prestazioni.

Chi sei

• Completato studi farmaceutici, scientifici o tecnici o di formazione professionale in combinazione con 2-3 anni di esperienza professionale.
• Buona conoscenza o esperienza professionale nella produzione farmaceutica, sviluppo, garanzia di qualità e controllo
• Molto buone capacità di comunicazione in parola e scrittura in tedesco
• Conoscenza dell'inglese secondo le attività svolte
• Alto impegno per il lavoro e il datore di lavoro
• Apertura verso la nuova
• Resilienza e flessibilità
• Prestazioni costanti con esigenze mutevoli.

Pronti per il prossimo passo? Non vediamo l'ora di sentire da Ïhnen. Applicare ora per scoprire questa eccitante opportunità!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.