QA Manager im Bereich Sterile Filling (2 Jahre befristet) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione La posizione In qualità di QA Manager, insieme ai vostri colleghi, siete responsabili nell’ambito di QA Sterile Filling per garantire che i prodotti commerciali della linea di siringa prefabbricata della Sterile Filling Organisation soddisfino i requisiti specifici e che le approvazioni siano conformi sia alla conformità giuridica dei mercati dei clienti che ai requisiti interni di Pharma Quality Standard (PQS). Sei l'esperto per tutte le domande di qualità rilevanti e il collegamento tra produzione di massa e riempimento asettico, laboratorio, così come altre interfacce rilevanti.

Le tue responsabilità includono le seguenti responsabilità

• Rilasciare le rinfuse prodotte in Kaiseraugst tenendo conto di tutti i requisiti GMP e normative, comprese le linee guida Roche.
• Revisione e rilascio dei regolamenti di produzione e Master Batch Records (MBR)
• Responsabilità del QA, nonché elaborazione e valutazione delle deviazioni, delle CAPA e delle modifiche nonché di altri documenti GMP.
• Insieme al team di Lean Production System, ai metodi e agli strumenti avanzati e al business quotidiano. L'introduzione e l'attuazione di idee per migliorare la qualità, l'efficienza degli impianti e dei processi, nonché la riduzione dei costi.
• Una stretta collaborazione con interfacce interne ed esterne per raggiungere i nostri ambiziosi obiettivi di lead time, qualità, impegno e costi.
• Introduzione e assunzione di nuove attività nelle aree limitrofe nel senso di un ulteriore sviluppo polivalente, nonché la creazione e la formazione di argomenti SOP e QA
• Compliance con tutte le normative in materia di sicurezza e ambiente, nonché la promozione consapevole della sicurezza operativa.

Chi sei

Sei un pensiero positivo, l'integrità e la personalità auto-riflesso con forti capacità di squadra e portare un atteggiamento aperto e orientato alla qualità e mentalità che è necessario per il lavoro di successo nel vostro team e in tutti i reparti. Ti fidi di te e degli altri, prenditi la responsabilità e vivi una cultura aperta di conversazione e di errore. Inoltre, avete la volontà di lavorare in un team auto-organizzato, con un alto grado di responsabilità personale in un ambiente aperto e collaborativo.

Il vostro atteggiamento orientato alla soluzione e l’atteggiamento “can-do” determina le vostre azioni quotidiane.

Come Manager di QA Hai completato con successo gli studi nel campo della farmacia, delle scienze naturali, dell'ingegneria o di una formazione professionale appropriata, combinato con diversi anni di esperienza professionale nel campo GMP.

Hai anche le seguenti competenze e competenze

• Rapida comprensione e grande interesse per i processi tecnici e l'affinità nell'affrontare i sistemi IT e la gestione ordinaria dei sistemi IT (ad esempio applicazioni di Google e sistemi GMP rilevanti)
• Grande disponibilità e curiosità a svilupparsi in modo flessibile e ad imparare trasversalmente nel senso della polivalenza. Questo include un interesse per catturare, conoscere e migliorare le fasi di processo a monte e a valle.
• Una mentalità orientata al team al fine di migliorare costantemente i processi e la capacità di offrire prestazioni costanti ad un livello elevato in un ambiente in continua evoluzione.
• La conoscenza e l'impegno convinto a migliorare il processo (ad esempio il sistema di produzione magra) e Agile Management sono vantaggiosi.
• Capacità e apertura, le opportunità e il futuro