Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Il Asset Excellence Manager nel campo di Sterile Filling Asset GEF è responsabile del coordinamento delle attività di conformità intorno agli impianti, processi e prodotti fabbricati nella sua area. Poiché la produzione più stabile e senza problemi è un ulteriore focus oltre alla conformità GMP, che si ottiene attraverso miglioramenti indipendenti e continui.

È responsabilità dell'AE Gestire che gli impianti di produzione sono conformi a GMP in conformità con le attuali normative nazionali e internazionali GMP e requisiti Roche-internal. Ciò richiede una buona conoscenza dei processi operativi e delle strutture, nonché delle ottime capacità organizzative per la gestione dei progetti.

I titolari del lavoro sono contatti internamente ed esternamente per quanto riguarda l'avvio, il coordinamento e l'attuazione di tutte le misure necessarie per raggiungere e mantenere la conformità GMP. Condivide la responsabilità per il rispetto delle regole GMP nell'area. A questo scopo, il vacante ha autorità professionale in GMP conta verso l'intero personale della zona o funzioni di supporto. Il focus della responsabilità e la responsabilità associata sono determinati in accordo con il supervisore.

La possibilità

• Attività di processo e processi produttivi: ottimizzazione, test, validazione e qualificazione di impianti e prodotti, persona di contatto per processi e sistemi, cooperazione nei lanci, progetti di trasferimento e validazioni di processo, definizione dei processi di produzione e processo, monitoraggio dei processi e supporto per i problemi di conformità.
• Batch Record Review & Booking Control: Controllare la completezza e la correttezza dei record di lotti, il trasferimento della documentazione alla chiusura di batch QA &, il confronto delle quantità di bilancio con i dati SAP, le prenotazioni di correzione e le prenotazioni di inventario.
• MES Attività e gestione dei documenti (PQS): Creazione e sperimentazione di ricette e regolamenti di fabbricazione, coordinamento e approvazione di Master Batch Records, creazione e manutenzione di documenti GMP, assicurazione dei processi PQS attuali.
• Gestione delle deviazioni e dei cambiamenti (deviazioni, reclami, CAPA, modifiche): elaborazione di eventi, deviazioni e reclami come proprietario o PMI, Performing Root Cause Analysis (RCA) & Trend Analysis, Processing of Changes as Change Owner.
• Igiene & Zone Concepts: Attuazione e conformità all'igiene, pulizia & Zone Concept nell'edificio/area responsabile.
• Gestione delle ispezioni: Rappresentanza dell'area come PMI nelle ispezioni e nelle verifiche, preparazione, coordinamento e sostegno delle ispezioni / audit (internal & esterne), coordinamento del monitoraggio delle azioni e del trattamento tempestivo.
• Gestione del rischio di qualità (QRM): Responsabilità per il processo QRM nel campo di applicazione, pianificazione, creazione e moderazione delle analisi dei rischi, supporto come PMI.
• Formazione e formazione: Creazione di concetti di formazione e formazione, organizzazione e implementazione di formazione, gestione dei profili di formazione, assunzione di compiti come “partner di formazione”.
• KPI, LPS & standardizzazione: Revisione periodica delle cifre chiave & derivazione dei miglioramenti, applicazione degli strumenti LPS, supporto dei risolutori di problemi, allineamento & armonizzazione tra le squadre, partecipazione a importanti riunioni di pianificazione e controllo.
• Gestione del progetto: gestione, coordinamento, supporto e cooperazione in progetti locali e globali, nonché sicurezza e protezione ambientale: garantire il rispetto delle normative in materia di sicurezza e ambiente, promuovere la sicurezza operativa e attuare misure di prevenzione degli infortuni.
• Prontezza per il lavoro di picetting quando necessario

Chi sei

• Completo di studi farmaceutici, scientifici o tecnici o di formazione professionale combinato con molti anni di esperienza professionale (minimo 5 anni);
• l'esperienza professionale nella produzione farmaceutica, lo sviluppo, la garanzia di qualità e il controllo o l'industria stretta è vantaggioso;
• ottime capacità di comunicazione in parola e scrittura in tedesco e inglese.
• Alto impegno per il lavoro e il datore di lavoro, apertura a nuove cose, resilienza e flessibilità e prestazioni costanti con requisiti di cambiamento

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Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.