QC GMP Expert*in für NEXTLab (befristet auf 2 Jahre) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di esperto QC GMP per NEXTLab, stai guidando l’iniziativa “Digital QC” a Basilea/Kaiseraugst. L'attenzione è la creazione di requisiti utente per i metodi di analisi e la loro implementazione digitale in NEXTLab. Accompagnate l'intero processo dal concepimento e dalla validazione in eVAL per supportare cambiamenti, deviazioni e CAPA. In stretto coordinamento con gli esperti di processo aziendale e i laboratori, si assicura che la strategia di implementazione locale sia implementata con successo.

La possibilità

• Analisi della domanda sul sito: si sviluppano insieme agli analisti QC in Kaiseraugst e Basel User Requirement Specifications (URS) per le ricette NEXTLab, raccogliere tutte le informazioni pertinenti in modo indipendente e strutturarlo in modo mirato.
• Orientamento del servizio: Lei agisce come fornitore di servizi competente e il contatto per i laboratori e gli sviluppatori di metodi NEXTLab presso il sito di Basilea.
• Change Management: In Veeva Vault, si creano applicazioni di cambiamento per stabilire nuovi processi digitali e coordinare da vicino con Business Process Expert (BPE) per NEXTLab e la Quality Assurance (QAfQC).
• Soluzione design: progetta soluzioni tecniche per la digitalizzazione dei metodi di laboratorio e li presenta alle rispettive aree specializzate.
• Sviluppo dei modelli: Crea e ottimizza il metodo e i modelli LES per le nostre funzioni QC e sviluppi continuamente gli standard esistenti.
• Documentazione: Assicurate la documentazione sistematica e completa di tutte le attività di sviluppo.
• Convalida & Formazione: convalidare le ricette del metodo, eseguire la formazione dell'utente appropriata e gestire la gestione dei cambiamenti proattivi.
• Garanzia di qualità: Lei attua misure correttive nel quadro di deviazioni, verifiche o ispezioni delle autorità e garantisce la conformità.
• Lavoro di interfaccia: Lei lavora a stretto contatto con il supporto di primo livello per NEXTLab per garantire un funzionamento regolare.

Chi sei

Sei una personalità esperta con integrità che riconosce relazioni complesse e traduce rapidamente idee creative in soluzioni pratiche. Oltre alla vostra curiosità sulle innovazioni tecnologiche, avete un'esperienza professionale approfondita nell'ambiente GMP, idealmente integrata dalla conoscenza QC. Programmazione o esperienza di sviluppo è un grande vantaggio. Ti piace lavorare in modo indipendente in nuovi sistemi e espandere la tua conoscenza proattivamente. Come base, avete un apprendistato come tecnico di laboratorio, chimico o farmacista con diversi anni di pratica – in alternativa portare Avete una laurea in scienze. Inoltre, Lei in particolare circa le seguenti competenze professionali e personali:

• Un approccio aperto ai nuovi progetti e altamente indipendente, iniziativa e integrità con un alto livello di competenza sociale
• Volontà a fornire servizi e senso del dovere
• GMP/GDP Knowledge (obbligatorio), CSV Knowledge (vantageous)
• Il pensiero metodologico e la buona gestione degli stakeholder (nell’ambiente globale)
• Esperienza di gestione del progetto e competenze di squadra
• Interessi nel fornire un servizio centralizzato all'interfaccia tra laboratori e IT
• Personalità indipendente e responsabile con consapevolezza di alta qualità
• La conoscenza del tedesco e dell'inglese è obbligatoria (buona parola e scrittura, mente). Le competenze linguistiche di livello B2 e francese sono vantaggiose

Applicare ora con il tuo CV attuale e le recenti testimonianze e diventare parte del nostro team per plasmare il futuro insieme!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100.000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro pari opportunità.