QA Expert Audits and Inspections 80-100% — Lonza

Descrizione completa

La posizione attuale di questo lavoro è in Stein, AG, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario.

Ogni giorno, i nostri team di tutto il mondo lavorano insieme per trasformare scoperte scientifiche in farmaci che cambiano la vita che raggiungono fino a 100 milioni di pazienti all'anno. Lonza è un luogo dove le persone possono fare un impatto unico, crescere la loro carriera e appartenere.

Coordinerai e supporterai audit e ispezioni in un innovativo sito di produzione dotato di tecnologie di riempimento sterili all'avanguardia, garantendo l'esecuzione regolare di tutte le attività legate all'audit dal back office. Questo ruolo offre un'esposizione emozionante ai clienti internazionali e ispezioni normative, insieme a eccellenti opportunità per sviluppare ulteriormente la vostra esperienza in qualità, conformità e gestione delle ispezioni a lungo termine. Scopri il tuo Career in Drug Product Services a Lonza! Questo ruolo si basa principalmente sul sito. Lavorare insieme in persona supporta una stretta collaborazione in tempo reale e la precisione tecnica necessaria per la fabbricazione di farmaci ai più elevati standard di qualità e sicurezza. Offriamo flessibilità per lavorare da remoto per non più del 20% del vostro tempo. Le richieste sono considerate caso per caso, in linea con le esigenze aziendali.

Cosa otterrai

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica.
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico.
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni.
• Una varietà di vantaggi dipende dal ruolo e dalla posizione.

L'elenco completo dei nostri benefici globali è disponibile qui: https://www.lonza.com/careers/benefits I nostri benefici locali possono essere trovati qui: 3cf206339e0e4e41a77e8c806138c2b5

Cosa farai

• Coordinare e sostenere le ispezioni normative e le verifiche dei clienti, tra cui attività di preparazione, hosting, logistica di ispezione e documentazione di audit.
• Agire come partner di back-office chiave durante gli audit e le ispezioni, garantendo un coordinamento efficiente, risposte tempestive e una comunicazione senza soluzione di continuità con gli stakeholder interni ed esterni.
• Guida attività di controllo e ispezione in TrackWise, collaborando con esperti di materia tema per sviluppare e monitorare i piani CAPA efficaci.
• Contribuire alle iniziative di prontezza di ispezione per un impianto di riempimento sterile all'avanguardia, contribuendo a mantenere una cultura di conformità continua e di eccellenza di qualità.
• Supporta la conformità GMP e le attività del sistema di gestione della qualità, compresi i controlli di cambiamento, le deviazioni, CAPAs, l'auto-ispezione, la gestione dei documenti e l'attuazione degli standard di qualità globali.

Cosa stiamo cercando

• Corso di laurea o Master in Scienze della Vita o un campo correlato, combinato con diversi anni di esperienza lavorativa in un ambiente di produzione regolamentato GMP (ad esempio nella produzione di GMP, MSAT, QC o background simile).
• Le competenze di comunicazione inglese fluide sono essenziali, consentendo una collaborazione efficace con le parti interessate globali, i clienti e le autorità di regolamentazione.
• La forte comprensione dei principi di GMP, dei processi di qualità e dei requisiti di conformità è un must; l'esperienza nella produzione sterile o nelle operazioni di sostanze organiche/droga è un vantaggio.
• L'audit del cliente e/o l'esperienza di ispezione regolamentare è vantaggioso, con un forte interesse nello sviluppo di competenze nella gestione dell'audit e dell'ispezione.
• Volontà di lavorare principalmente al nostro sito Stein e viaggiare circa un giorno alla settimana a Basilea; competenze tedesche sono un vantaggio, e si dovrebbe essere motivati a sviluppare ulteriormente la vostra conoscenza della lingua tedesca per sostenere la vostra crescita di carriera a lungo termine.

Ti sentirai a casa a Lonza se

• Prendere la proprietà, fare un passo avanti e godere di responsabilità significativa
• Amore risolvere i problemi e prosperare in un ambiente complesso e veloce
• Sono curiosi, sempre alla ricerca di imparare e migliorare
• Lavorare in collaborazione, contribuendo a qualcosa di più grande di te stesso
• Sono motivati a fare la differenza attraverso il lavoro che colpisce i clienti e i loro pazienti

Perché Lonza

Siamo un luogo di opportunità unica, dove le vostre idee, competenze e ambizione possono fare una vera differenza. Qui, avrete la libertà di crescere, il supporto per avere successo e la possibilità di contribuire al lavoro che conta.

Siamo i creatori delle medicine di domani. Unisciti a noi. Sii tu. Applichi subito.

Domande frequenti su questo annuncio