Quality Assurance Assistant — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione In qualità di Quality Assurance Assistant nel rilascio dei prodotti finiti, tu e i tuoi colleghi siete responsabili all'interno di QA Packaging per garantire che i prodotti commerciali soddisfino i requisiti specifici e che i comunicati siano conformi sia alla conformità giuridica dei mercati dei clienti che ai requisiti interni di Pharma Quality Standard (PQS). Le aree di interfaccia ti supportano in tutti gli aspetti della conformità GMP.

La possibilità

• Controllo dei campioni preconfezionati di riferimento e di restituzione dei prodotti nell'ambito della responsabilità incl. Documentazione nel MES e gestione dei campioni e controllo dei modelli di reclamo.
• Sostenere il Complaint Lead Investigator nella gestione di reclami e reclami, nonché nella realizzazione di problemi di qualità.
• Sostenere i manager di QA nella preparazione delle release dei prodotti, la creazione di presentazioni, l'esecuzione di valutazioni e trend, nonché l'elaborazione e la revisione delle valutazioni dei rischi.
• Creazione, revisione, revisione e approvazione dei documenti GMP, come le SOP, nonché deposito, gestione e archiviazione di documenti e modelli di ritorno.
• Sostenere la gestione delle ispezioni nei controlli e nelle ispezioni, compresa la cooperazione in ufficio, e fornire e inviare campioni e documenti per il rilascio dell'UE.
• Revisione della documentazione di pulizia (registrazioni di pulizia) e controllo dei protocolli di allarme della produzione di solidi DP così come la cooperazione nella gestione dei certificati e la creazione di certificati manuali.
• attuazione di attività di taglio incrociato che sostengono l'assicurazione della qualità.

Chi sei

• Come assistente QA Idealmente, si dispone di diversi anni di esperienza professionale nella produzione farmaceutica, nello sviluppo o nella garanzia della qualità, preferibilmente nel campo della produzione e/o dell'imballaggio. Hai completato con successo la formazione nel campo dell'assistenza tecnica (CTA/PTA) o come assistente di laboratorio. In alternativa, si dispone di una formazione professionale adeguata, combinata con diversi anni di esperienza professionale nel settore GMP.
• Sei un pensiero positivo, l'integrità e la personalità auto-riflesso con forti capacità di squadra e portare un atteggiamento aperto e orientato alla qualità e mentalità che è necessario per il lavoro di successo nel vostro team e in tutti i reparti. Il tuo atteggiamento di base orientato alla soluzione e l’atteggiamento “can-do” determina le tue azioni quotidiane.
• Rapida comprensione e grande interesse per i processi tecnici e l'affinità nell'affrontare i sistemi IT e la gestione ordinaria dei sistemi IT (ad esempio applicazioni di Google e sistemi GMP rilevanti)
• Grande disponibilità e curiosità a svilupparsi in modo flessibile e ad imparare trasversalmente nel senso della polivalenza. Questo include l'interesse a catturare, conoscere e migliorare i passi di processo prima e dopo, la conoscenza e l'impegno convinto a migliorare il processo (ad esempio il sistema di produzione magra) e Agile Management sono vantaggiosi.
• Capacità e apertura di riconoscere e vivere le opportunità e i benefici del cambiamento. In questo senso, un interesse per le aree di coaching e gestione dei cambiamenti è vantaggioso e una forte capacità di comunicazione.
• Molto buone capacità di comunicazione in parola e scrittura in tedesco, idealmente anche in inglese.

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