Regulatory Operations - Group Lead/Senior Group Direttore — Roche
NuovoCHF 123'000 - 165'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 4 giorni fa
SalarioCHF 123'000 - 165'500
Panoramica
A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le responsabilità chiave sono strutturate intorno a cinque principali capacità operative e la leadership globale delle persone enterprise, responsabile per:
- Strategia dei contenuti & Allineamento globale:
- Guidare la pianificazione, il coordinamento, la compilazione, la pubblicazione e la presentazione delle applicazioni di regolamentazione Cina/globale (ad esempio, eSub, eCTD) ; fornire competenze tecniche e guida sui sistemi di gestione delle informazioni regolamentari (RIM), specifiche eCTD e guidare l'adozione di strumenti digitali di nuova generazione, l'automazione e applicazioni AI/ML. Qualità, Compliance & Crisi Prontezza:
- Sostenere e maturare le capacità di qualità e conformità attraverso la funzione in collaborazione con le comunità locali Q&C, le reti di conformità globali e il sistema di gestione della qualità (QMS).
Responsabilità principali
- Le responsabilità chiave sono strutturate intorno a cinque principali capacità operative e la leadership globale delle persone enterprise, responsabile per:
- Strategia dei contenuti & Allineamento globale:
- Guidare gli strateghi di dati e contenuti per guidare i team interfunzionali nell'impostazione, nell'esecuzione e nell'ottimizzazione delle strategie di contenuti normativi end-to-end per i file, partner con i principali stakeholder;
- Gestione delle sottomissioni e innovazione digitale:
- Superare i membri del team per gestire le attività operative quotidiane in modo tempestivo, tra cui l'archiviazione, il monitoraggio, la ricerca, il Potere del Procuratore (PoA), nonché la risposta a varie richieste da parte degli stakeholder interni / esterni, mentre guida continuamente l'efficienza del processo e il miglioramento del sistema.
- Gestire attivamente la capacità del team RO, privilegiare la presentazione, la pubblicazione, la documentazione e le risorse cFTPM attraverso le linee temporali TA concorrenti, e stabilire solidi framework operativi, criteri di priorità e linee guida di allocazione della capacità per sostenere le richieste di pipeline. Leadership e sviluppo di talenti:
- Valutare costantemente le prestazioni basate sull'impatto piuttosto che sull'attività; sviluppare attivamente talento e pipeline interni. Amminista
Requisiti principali
- Guidare la pianificazione, il coordinamento, la compilazione, la pubblicazione e la presentazione delle applicazioni di regolamentazione Cina/globale (ad esempio, eSub, eCTD) ; fornire competenze tecniche e guida sui sistemi di gestione delle informazioni regolamentari (RIM), specifiche eCTD e guidare l'adozione di strumenti digitali di nuova generazione, l'automazione e applicazioni AI/ML. Qualità, Compliance & Crisi Prontezza:
- Sostenere e maturare le capacità di qualità e conformità attraverso la funzione in collaborazione con le comunità locali Q&C, le reti di conformità globali e il sistema di gestione della qualità (QMS).
- Superare la gestione delle deviazioni, la verifica e la disponibilità di ispezione (compreso il supporto diretto per la gestione delle crisi, la conformità GCP/GVP e Business Continuity Management).
- Cina Filing Team Project Management (CFTPM):
- Mantenere le risorse e le capacità di cFTPM per guidare e supervisionare l'implementazione delle strategie di archiviazione della Cina in un possibile piano NDA/BLA.
- Accelerare il processo decisionale, ottimizzare la collaborazione interfunzionale e abbattere le barriere dipartimentali.
- General Business Operations & System Evolution:
- Partner con PDR TA e PTR & Capacity Planning:
- Agire come principale partner operativo per l'Area Terapeutica 5 (TA) e PTR Regolamentazione Leads.
- Coaching & Support: Dedicate sforzi sostanziali (~30% del tempo di lavoro) come leader VACC per potenziare gli individui, promuovere relazioni di fiducia e coach rapporti diretti nella crescita personale / professionale e problem-solving. Culture & Environment:
- Promuovere un ambiente inclusivo, potenziato e agile; costruire una cultura del team che incoraggi l'apprendimento continuo, l'assunzione di rischi calcolati e la condivisione di conoscenze attive. Performance & Development:
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità Le operazioni di regolazione
- Group Lead serve come Line Manager del team Operazioni di regolamentazione della Cina PDR (RO) e linea tratteggiata al Leader globale dei dati e dei contenuti regolamentari.
- Il ruolo è svolto con l'interpretazione, la generazione e l'esecuzione dei dati e della strategia di contenuto, la generazione di insight per guidare la strategia di presentazione, la qualità e la conformità, e la leadership della pianificazione e della gestione della presentazione per i progetti clinici nel portafoglio Roche China.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. Le operazioni di regolazione
- Guidare la pianificazione, il coordinamento, la compilazione, la pubblicazione e la presentazione delle applicazioni di regolamentazione Cina/globale (ad esempio, eSub, eCTD) ; fornire competenze tecniche e guida sui sistemi di gestione delle informazioni regolamentari (RIM), specifiche eCTD e guidare l'adozione di strumenti digitali di nuova generazione, l'automazione e applicazioni AI/ML. Qualità, Compliance & Crisi Prontezza:
- Gestire attivamente la capacità del team RO, privilegiare la presentazione, la pubblicazione, la documentazione e le risorse cFTPM attraverso le linee temporali TA concorrenti, e stabilire solidi framework operativi, criteri di priorità e linee guida di allocazione della capacità per sostenere le richieste di pipeline. Leadership e sviluppo di talenti:
- Coaching & Support: Dedicate sforzi sostanziali (~30% del tempo di lavoro) come leader VACC per potenziare gli individui, promuovere relazioni di fiducia e coach rapporti diretti nella crescita personale / professionale e problem-solving. Culture & Environment:
- Promuovere un ambiente inclusivo, potenziato e agile; costruire una cultura del team che incoraggi l'apprendimento continuo, l'assunzione di rischi calcolati e la condivisione di conoscenze attive. Performance & Development:
- Valutare costantemente le prestazioni basate sull'impatto piuttosto che sull'attività; sviluppare attivamente talento e pipeline interni.
Note e contenuto originale
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- La posizione
- L'opportunità
- Le operazioni di regolazione
- Guidare la pianificazione, il coordinamento, la compilazione, la pubblicazione e la presentazione delle applicazioni di regolamentazione Cina/globale (ad esempio, eSub, eCTD) ; fornire competenze tecniche e guida sui sistemi di gestione delle informazioni regolamentari (RIM), specifiche eCTD e guidare l'adozione di strumenti digitali di nuova generazione, l'automazione e applicazioni AI/ML.
- Qualità, Compliance & Crisi Prontezza:
- Gestire attivamente la capacità del team RO, privilegiare la presentazione, la pubblicazione, la documentazione e le risorse cFTPM attraverso le linee temporali TA concorrenti, e stabilire solidi framework operativi, criteri di priorità e linee guida di allocazione della capacità per sostenere le richieste di pipeline.
- Leadership e sviluppo di talenti:
- Coaching & Support: Dedicate sforzi sostanziali (~30% del tempo di lavoro) come leader VACC per potenziare gli individui, promuovere relazioni di fiducia e coach rapporti diretti nella crescita personale / professionale e problem-solving.
- Culture & Environment:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 123'000 - 165'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
