Responsable de la Validation des Systèmes Informatiques 100% — Medartis

Vue d’ensemble du poste

Mansioni

• Responsabilité complète du chef de projet pour ses activités de validation et de qualification des ordinateurs (CS) et de l'infrastructure TIC
• Identification de tous les systèmes informatiques conformes aux normes GMP en utilisant une méthodologie basée sur le risque
• Création de plans et de rapports Qualification et validation
• Préparation et analyse des données AMDEC secondaires
• Support pour le création de l'URS (Specifica dei
• Requisiti dell'Utente) et des pianos du test, non-ché loro verifica
• Valutazione delle richete di modifica dei CS validati e gestione delle modifiche
• Creazione, sviluppo e manutenzione del framework CSV (SOPs/Formulari/Modelli)
• Formation et coaching des risques internes et externes su temi di validationazione
• Esecuzione di formazione per la qualificazione del personale per the attività CSV
• Requisiti
• Laurea triennale ou magistrale dans un domaine scientifique, technique ou économique, ou Formation/qualification équivalente dans le champ CSV dans un environnement réglementé
• Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification de l'infrastructure TIC, de cui au cours du 2e anniversaire du domaine de la technologie médicale
• Expérience dans la planification, l'exécution et la gestion de l'audit (audit des autorités et des fournisseurs)
• Connaissance approfondie des normes et des lignes directrices pertinentes dans les paramètres GxP et la technologie médicale (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 e 11, GAMP)
• Expérience avec le Product Life Cycle Management, les systèmes de gestion des documents et le système ERP (en particulier SAP)
• Grande affinité avec l'informatique et la compréhension technique
• Solide connaissance des outils Office
• Excellente connaissance du langage et de l'anglais, le français est un avantage
• Travailler en mode autonome, structuré e agile, non eccellenti Capacità communicative
• Cosa offriamo
• Une activité responsable et variée avec des normes de qualité élevées dans une entreprise en croissance, internationale, avec des prestations sociales avancées Contact
• Medartis
• Ressources humaines
• T +41 61 633 34 34
• www.medartis.com Candidature
• Candidature complet en ligne

Cette fiche regroupe les informations essentielles de l'offre et les présente de manière structurée pour les frontaliers visant dans le canton de BS.

Avant de postuler, vérifiez la langue requise, le lieu réel du poste et le processus de sélection: certaines offres incluent des étapes internationales.

Comparez ce poste avec le coût de la vie local et la simulation du salaire net pour évaluer la viabilité économique réelle.