Programmeur Principal (Supervision des Données et Normes) — CSL Behring

Vue d’ensemble du poste

Mansioni Programmeur Principal - Clinical Data Supervision & Standards Responsabilità Principali e Conto d'Impegno - Leadership e Sviluppo del Team: Guida e sviluppa un team di Clinical Data Validation Programrs, fornendo direzione sulle attività di standardizzazione, validazione e controllo dei dati clinici in studi in-house, ibridi e supportati dai fornitori.

• Gouvernance dei Dati Clinici: Stabilisce e guida i framework di governance dei dati clinici, inclus processi di revisione e validazione per gli eCRF, i dataset SDTM, le specifiche e le consegne dei fornitori, garantendo il rispetto degli standard interni, dei requisiti normativi e delle migliori pratiche del settore.

• Standardizzazione dei Dati Clinici: Sovrintende allo sviluppo, all'implementazione e al miglioramento continuo degli standard dei dati clinici (ad esempio CDASH, SDTM) e delle relative librerie di controllo di validità per garantie dati coerenti, scalabili e di alta qualità in tutti gli studi.

• Integrazione dei Dati: Fornisce una supervisione strategica dei processi di integrazione dei dati, inclusi i flussi di dati esterni e le interfacce dei sistemi, garantendo l'ingresso dei dati precision, efficace e conforme nelle piattaforme en aval come il Clinical Data Warehouse.

• Préparation delle Consegne: Garantie la prontezza delle consegne dei dati clinici stabilisendo framework di controllo della qualità e processi di validazione alle aspetative normative (ad esempio SDTM, ADAM, definy.xml).

• Documentazione: Svilppa, mantiene e gouverna i documenti SOPs, gli standard e il QMS del dipartimento e transfunzioni relativi al controllo dei dati clinici, alle standardizzazioni e alla programmazioni.

• Allineamento Transfunzionale: Collabora con Biostatistics, Data Management, Standards e partner esterni per garantie una comprensione coerente e l'application degli standard dei dati clinici e delle aspetative di qualità; fornisce consulenza, condivisione delle conoscenze e formazione mirata per supportare l'implementazione efficace in tutti gli studi.

• Strategie di Archiviazione e Recupero: Fornisce supervisione e consulenza sulle strategie di archiviazione, archivio e recupero dei dati per supportare le consegne normative, le analisi agrég e il riutilizzo dei dati legacy in collaborazione con Biostatistics e altri partnership.

• Supporto alla Programmazione e Validazione: Sovrintende al supporto di programmazione e Validazione per garantie la disponibilité di dataset di alta qualità, analizzabili, promuovendo l'automazion, l'efficacité e l'innovation attraverso l'uso di SAS e delle tecnologie emergenti (ad esempio Python, soluzioni guidate dall'IA).

• Requisiti di Istruzione e Esperienza Istruzione - Laurea (BSc/MSc/Diploma) à Scienze Informatiche, Matematica/Statistica o area affine con esperienza rilevante.