Plomb mondial pour la sécurité — CSL Behring
- Lieu
- Glattbrugg
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 31 jours
Vue d’ensemble du poste
Situé au sein du département de l'innocuité clinique mondiale et de la pharmacovigilance, le responsable de l'innocuité mondiale fournit une expertise sur tous les aspects de l'innocuité clinique tout au long du cycle de vie d'un produit en mettant l'accent sur l'évaluation continue de l'information sur l'innocuité pendant le développement clinique et après l'approbation.
Ce rôle assure l'alignement sur les objectifs de sécurité, notamment le respect des exigences légales et des normes de la société en matière de VP, la prévention des effets indésirables, la promotion d'une utilisation sûre et efficace des médicaments et la protection des patients et de la santé publique.
Le GSL appliquera un jugement médical solide pour l'analyse et l'interprétation de données cliniques complexes de sécurité pour la détection des signaux et le lancement d'activités de gestion des risques de sécurité, y compris les spécifications de sécurité, la planification des VP et la minimisation/atténuation des risques, intégreront les activités de gestion des risques de sécurité du produit dans leur contexte médical, commercial et réglementaire.
- Situé au sein du département de l'innocuité clinique mondiale et de la pharmacovigilance, le responsable de l'innocuité mondiale fournit une expertise sur tous les aspects de l'innocuité clinique tout au long du cycle de vie d'un produit en mettant l'accent sur l'évaluation continue de l'information sur l'innocuité pendant le développement clinique et après l'approbation.
- Ce rôle assure l'alignement sur les objectifs de sécurité, notamment le respect des exigences légales et des normes de la société en matière de VP, la prévention des effets indésirables, la promotion d'une utilisation sûre et efficace des médicaments et la protection des patients et de la santé publique.
- Responsabilités et responsabilités (non exhaustives) :
Responsabilités principales
- Responsabilités et responsabilités (non exhaustives) :
Détails supplémentaires
- Développement de la sécurité clinique : surveille les sections de sécurité des protocoles, des IB, des CIF, des CSR; élabore des renseignements de base sur l'innocuité; examine les SSI, les SCS; fournit des conseils sur les questions de santé, de produits et de processus
- Expérience antérieure dans la sécurité de la thérapie génique Connaissances souhaitables du sujet
- Gestion des données et méthodes statistiques Avantages– Évaluation des risques
Notes et contenu original
- Expérience antérieure dans la sécurité de la thérapie génique
- Connaissances souhaitables du sujet
- Gestion des données et méthodes statistiques
- Avantages– Évaluation des risques
