Senior Software Engineer – Software as a Medical Device (w/m/d) 80–100 % — Universitätsklinik Balgrist

Description complète

Le laboratoire de biomécanique de la colonne vertébrale de l'hôpital universitaire Balgrist est un environnement de recherche translationnelle à l'interface de l'ingénierie, du développement de logiciels et de la chirurgie de la colonne vertébrale. Nous combinons les connaissances cliniques, l'analyse basée sur l'image, la modélisation informatique et les preuves biomécaniques pour développer des solutions pouvant directement soutenir la prise de décision chirurgicale et améliorer les soins aux patients. Avec SpinePlanner, nous faisons progresser un logiciel spécifique au patient pour la chirurgie de fusion vertébrale en étroite collaboration avec une spin-off MedTech associée. La plateforme combine l'imagerie médicale, les flux de travail de planification, l'évaluation biomécanique et l'optimisation pour accompagner les chirurgiens de la planification préopératoire à l'exécution chirurgicale. Nous recherchons maintenant un ingénieur logiciel expérimenté possédant une solide expérience dans le développement de logiciels MedTech réglementés pour aider à développer SpinePlanner d'une plate-forme technologique clinique à un produit logiciel de dispositif médical robuste, validé et évolutif. Objectifs :

• Piloter le développement logiciel de SpinePlanner vers une solution robuste, cliniquement utilisable et prête à être commercialisée.
• Traduire les exigences cliniques, réglementaires et techniques en une architecture logicielle, des plans de mise en œuvre et des flux de développement fiables.
• Développer, maintenir et améliorer les composants logiciels de base pour la planification spécifique au patient, les flux de travail basés sur l'image, la gestion des données, la visualisation et l'analyse informatique.
• Établir et appliquer des pratiques professionnelles d'ingénierie logicielle tout au long du cycle de vie du développement, y compris l'architecture maintenable, les tests, la documentation, la gestion des versions et la qualité du code.
• Contribuer aux activités de vérification et de validation conformément aux normes réglementées de développement de logiciels MedTech.
• Travailler en étroite collaboration avec des chirurgiens, des chercheurs, des ingénieurs et des partenaires externes pour définir des cas d'utilisation cliniquement significatifs et les traduire en solutions logicielles pratiques.
• Prend en charge l'intégration de SpinePlanner dans les flux de travail cliniques qui relient la planification préopératoire à l'exécution chirurgicale, y compris les interfaces avec les données d'imagerie médicale, les systèmes de guidage chirurgical, les plates-formes robotiques et les environnements informatiques cliniques.
• Contribuer à la documentation technique et produit ainsi qu'aux rapports de projet.
• Contribuer à façonner une culture de développement qui relie l'innovation académique, la pertinence clinique, les attentes réglementaires et le développement de produits logiciels professionnels. Anforderungen:
• MSc ou PhD en informatique, génie logiciel, génie biomédical, informatique médicale, génie électrique ou dans un domaine connexe.
• Au moins 7 années d'expérience professionnelle en génie logiciel, y compris une responsabilité substantielle dans la conception, la mise en œuvre, les tests, la documentation et la maintenance de systèmes logiciels complexes.
• Au moins 3 ans d'expérience pratique dans le développement de logiciels MedTech réglementés, incluant idéalement des logiciels en tant que dispositif médical.
• Solides compétences en ingénierie logicielle et en architecture.
• Expérience pratique des processus de développement de logiciels réglementés, y compris la gestion des exigences, la gestion des risques, la traçabilité, la vérification et la validation, ainsi que la documentation technique et de version.
• Familiarité avec les normes MedTech et les cadres de qualité pertinents, comprenant idéalement CEI 62304, ISO 13485, ISO 14971, CEI 62366 ou des attentes réglementaires comparables.
• Capacité à traduire les besoins cliniques, les commentaires des utilisateurs, les contraintes techniques et les exigences réglementaires en solutions logicielles pratiques, fiables et bien structurées.
• Style de travail indépendant, structuré et proactif, avec la capacité de s'approprier les décisions techniques.
• Communication claire et confiante avec les cliniciens, ingénieurs, chercheurs, experts qualité et partenaires de projet externes.
• Une expérience supplémentaire dans les flux de travail d'imagerie médicale, DICOM, la segmentation d'images, la visualisation 3D, la modélisation informatique, le déploiement cloud et/ou sur site, la cybersécurité, la confidentialité des données ou l'intégration informatique clinique serait un atout majeur.
• Une expérience en orthopédie, chirurgie de la colonne vertébrale, planification chirurgicale, logiciels liés aux implants, modélisation spécifique au patient, chirurgie numérique ou développement de produits dans un environnement de type start-up serait particulièrement précieuse. Nous avons :
• Un environnement dynamique et interdisciplinaire intégré dans un hôpital universitaire orthopédique de premier plan.
• Collaboration directe avec des chirurgiens de la colonne vertébrale, des chercheurs en biomécanique, des ingénieurs logiciels et des partenaires techniques travaillant sur la planification spécifique au patient pour la chirurgie de la colonne vertébrale.
• L'opportunité de jouer un rôle central dans le développement d'un produit logiciel MedTech cliniquement fondé pour la planification et l'exécution de la chirurgie de fusion vertébrale.
• Un poste avec une maîtrise technique substantielle, une marge d'initiative et une influence directe sur l'architecture logicielle, les processus de développement et la maturité des produits.
• Un cadre translationnel qui combine la profondeur scientifique d'un hôpital universitaire avec le rythme, l'orientation et l'orientation produit d'une entreprise technologique émergente.
• Une rémunération compétitive et des conditions d'emploi attractives.
• Pourcentage d'emploi : 80-100 %, date de début sur rendez-vous.