Director, Nonclinical Due Diligence & External Innovation — CSL Behring

Description complète

Le directeur, Diligence raisonnable non clinique et Évaluations externes, assure le leadership scientifique en matière de diligence raisonnable non clinique à l'appui des licences, acquisitions et collaborations stratégiques des CSL. Ce rôle assure l'intégration, l'objectivité et la prise de décisions d'évaluations de la pharmacologie non clinique, du PK/PSQ et des données toxicologiques afin de cerner les risques de développement, les lacunes en matière de données et les stratégies d'atténuation et d'éclairer les décisions du portefeuille. Le titulaire agira également à titre de représentant non clinique pour certains programmes de recherche et appuiera la surveillance des stratégies et des programmes non cliniques dans tous les domaines thérapeutiques. Ce rôle relève du directeur exécutif, chef du développement non clinique. Responsabilités et responsabilités

• Dirige l'exécution opérationnelle de la diligence raisonnable non clinique pour les possibilités attribuées.
• agit en tant qu'intégrateur scientifique pratique, traduisant les commentaires d'experts en récits de risques clairs.
• Chef de file en matière de DD non clinique pour les transactions individuelles.
• Diriger la diligence raisonnable non clinique de bout en bout pour les actifs ou transactions individuels, de la demande à la lecture finale de la gouvernance.
• Intégrer l'apport de Toxicologie, de PK/QSP, de Pharmacologie non clinique et d'experts externes dans une évaluation scientifique unique et cohérente.
• Identifier les lacunes de la FIH, les risques de traduction et les limites réglementaires, avec des propositions d'atténuation claires.
• Préparer des rapports de haute qualité sur la DD, des résumés exécutifs et des tableaux de risques pour l'examen de la gouvernance.
• Agir en tant qu'interface scientifique des maladies non transmissibles avec les équipes du développement des entreprises et du domaine thérapeutique au niveau du projet.
• Contribuer à la maintenance et à l'amélioration continue des cadres et modèles de DD non cliniques.
• Les contributeurs subalternes Mentor et les membres de l'équipe matricielle, selon le cas.
• Assume des questions complexes ou à impact élevé au chef de la DNT
• Président du Comité d'examen de la NCD Qualifications Éducation:
• Diplôme avancé (Ph.D., D.V.M. ou équivalent) en toxicologie, pharmacologie ou domaine connexe
• Formation en toxicologie, certification du conseil préféré Expérience :
• Expérience en développement non clinique (10+ ans) avec une expérience éprouvée en matière de diligence raisonnable ou d'innovation externe, idéalement dans différentes géographies.
• Une bonne compréhension des exigences non cliniques de la FIH, en particulier pour les produits biologiques et les modalités complexes.
• Capacité de communiquer clairement les risques scientifiques complexes aux intervenants non experts.
• L'expérience dans plusieurs domaines et modalités thérapeutiques est hautement souhaitable. Compétences :
• Capacité éprouvée de travailler efficacement, indépendamment ou en équipe, et d'atteindre les objectifs fixés en gérant son propre calendrier.
• Expérience de travail dans des équipes interfonctionnelles, multiculturelles et internationales.
• Excellentes compétences en communication et en analyse.
• Expérience dans l'analyse et la présentation des résultats de la recherche au public scientifique et professionnel.
• Fortes compétences en matière de planification et d'organisation.
• Capacité de travailler avec succès dans une structure organisationnelle matricielle.
• Fortes compétences en matière de négociation et capacité à identifier et à mobiliser des compétences internes et externes au besoin.
• Bonne compréhension du processus de développement des médicaments, connaissance approfondie de l'ICH/GPL
• En anglais, oral et écrit
• Le rôle exige une présence sur place 3 jours par semaine. Le rôle peut être basé à Zurich, Suisse ou Waltham, États-Unis. À propos de CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies. Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière. CSL Behring opère l'un des plus grands du monde