Directeur, Chef de la réglementation mondiale - Cardiorénal — CSL Behring
CHF 101 500 - 154 000
CSL Behring · Glattbrugg (ZH)
- Lieu
- Glattbrugg
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 75 jours
SalaireCHF 101 500 - 154 000
Vue d’ensemble du poste
Fonction: Le directeur, Responsable principal de la réglementation mondiale (Sr.
GRL) de la Stratégie de réglementation mondiale (SRG) est membre du domaine thérapeutique GRA GRS respectif et contribue à la vision et aux objectifs de la LSC comme suit :
Concevoir une stratégie réglementaire globale et intégrée garantissant des approches réglementaires novatrices et scientifiquement rationnelles pour les produits attribués, en mettant l'accent sur le patient et en prenant les risques appropriés pour obtenir des résultats réglementaires fructueux depuis le début du développement jusqu'aux activités post-commercialisation du cycle de vie.
- Fonction: Le directeur, Responsable principal de la réglementation mondiale (Sr.
- GRL) de la Stratégie de réglementation mondiale (SRG) est membre du domaine thérapeutique GRA GRS respectif et contribue à la vision et aux objectifs de la LSC comme suit :
- Principales responsabilités et responsabilités :
- du poste et exigences relatives à l'expérience :
- Formation: Baccalauréat en pharmacie, biologie, chimie, pharmacologie, médecine clinique ou sciences de la vie connexes requis.
Responsabilités principales
- Principales responsabilités et responsabilités :
Exigences principales
- du poste et exigences relatives à l'expérience :
- Formation: Baccalauréat en pharmacie, biologie, chimie, pharmacologie, médecine clinique ou sciences de la vie connexes requis.
- Diplôme avancé (MS, PhD, MD, DVM) ou MBA préféré.
- Au moins 10 ans dans l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique, y compris au moins 8 ans dans les affaires réglementaires et 5 ans avec des produits de développement.
- Expérience des équipes dirigeantes (de préférence 5 ans), y compris la prise de décisions et la promotion de la collaboration.
- Connaissance du développement des produits et des exigences réglementaires dans les grandes régions (UE, États-Unis, Japon).
- Expérience d'interaction directe avec au moins une autorité sanitaire.
- Expérience dans un environnement complexe et matriciel préféré.
- À propos de CSL Behring CSL Behring est un chef de file mondial en biothérapeutique animé par notre promesse de sauver des vies.
- Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés.
- Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière.
- CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux mondiaux de collecte de plasma, CSL Plasma.
Détails supplémentaires
- Qualifications du poste et exigences relatives à l'expérience :
