Design Quality Assurance Manager — Abbott

Description complète

Responsable de l'assurance qualité du design – Générer un impact dans l'innovation salvatrice de vies

Localisation : Zurich, Suisse

Chez Abbott's Thoratec Switzerland GmbH, nous développons des technologies qui sauvent des vies. En tant que partie de la division mondiale des dispositifs médicaux d'Abbott (115 000+ employés dans le monde), nous sommes des leaders dans les systèmes de pompe sanguine implantables et extracorporelles utilisant une technologie avancée de lévitation magnétique.

Depuis notre site de Zurich, une équipe diversifiée de ~130 collègues collabore en développement, qualité et production pour fournir le système CentriMag et HeartMate 3 — en soutien aux patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée à travers le monde.

Pourquoi ce rôle est important

Êtes-vous passionné par la promotion de solutions de santé innovantes qui ont un impact significatif sur la vie des patients? En tant que responsable de l'assurance qualité de conception, vous jouerez un rôle clé pour garantir la qualité, la conformité et l'excellence des produits tout au long du cycle de développement. Travaillant à l'intersection de l'innovation et de la qualité, vous collaborerez étroitement avec des équipes interfonctionnelles, notamment la R&D, les affaires réglementaires, la fabrication, la gestion clinique et la gestion de projet, afin de soutenir la livraison de produits sûrs, efficaces et conformes.

Dans ce rôle influent, vous aiderez à façonner et renforcer les processus de contrôle de conception, les pratiques de gestion des risques et les systèmes de qualité du développement produit tout en favorisant une culture de collaboration et d'amélioration continue. En tant que partenaire qualité de confiance, vous fournirez des conseils stratégiques à travers les activités de développement produit, aidant les équipes à naviguer dans les exigences réglementaires et les attentes en matière de qualité tout en favorisant l'innovation et en générant des résultats positifs tant pour l'entreprise que pour les patients que nous servons.

Ce que tu vas faire

• Dirigez les activités d'assurance qualité de la conception tout au long du cycle de développement du produit.
• Agir en tant que représentant qualité dans les équipes de développement produit transversales. Assurer la mise en œuvre et la conformité aux exigences de Design Control.
• Piloter les activités de planification qualité pour les projets de développement de nouveaux produits. Assurer la supervision qualité des modifications de conception et des améliorations produit.
• Diriger, coacher et développer des ingénieurs qualité de conception ainsi que d'autres professionnels de la qualité.
• Établir les objectifs de l'équipe, les attentes de performance et les plans de développement. Gérer la planification des ressources et la priorisation des projets.
• Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue.

Ce que tu apportes

• Un master en sciences, ingénierie ou dans un autre domaine technique est requis.
• Au moins cinq ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Au moins 2 ans d'expérience en gestion des personnes.
• Connaissance approfondie de la norme ISO 13485, des exigences réglementaires internationales sur les dispositifs médicaux (21 CFR partie 820, EU MDD/MDR), MDSAP et d'autres exigences régionales selon l'application
• Expérience avérée au sein d'une grande organisation mondiale réglementée à un poste de direction.
• Compétences solides en gestion des parties prenantes et en communication.
• L'expérience avec les méthodes Design for Six Sigma ou Quality by Design sera considérée comme un atout important.

Ce que nous proposons

• Un rôle axé sur un objectif contribuant aux technologies qui sauvent des vies
• Une culture collaborative et inclusive où les perspectives différentes sont valorisées
• Opportunités de croissance et de spécialisation (y compris devenir une PME en calcul des coûts)
• Flexibilité et autonomie dans la gestion de votre travail
• Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich

Rejoignez-nous

Nous recherchons des personnes curieuses et motivées qui aiment résoudre des problèmes, travailler ensemble et avoir un impact. Si cela vous ressemble, nous serions ravis d'avoir de vos réponses.

Postulez via notre site carrière : Abbott Laboratories Careers

Le salaire de base pour ce poste est N/A Dans certains endroits, la fourchette de rémunération peut varier de celle indiquée.

FAMILLE PROFESSIONNELLE

Qualité des opérations

DIVISION

Insuffisance cardiaque en HF

EMPLACEMENT

Suisse : Technoparkstrass 1 CH 8005

LIEUX ADDITIONNELS

HORAIRE DE TRAVAIL

Norme

VOYAGE

Non spécifié

SURVEILLANCE MÉDICALE

Non applicable

ACTIVITÉS PROFESSIONNELLES IMPORTANTES