Senior Scientist QC — Lonza

Description complète

Cette position est basée à Viège, Suisse. Une aide à la réinstallation est offerte aux candidats admissibles et à leur famille. En tant que responsable de la conformité et de l'amélioration de la qualité des BPF, vous aiderez à renforcer la qualité et la conformité dans notre organisation de contrôle de la qualité. Vous identifierez les lacunes en matière de conformité, guiderez les enquêtes et dirigerez les améliorations qui appuient des processus de laboratoire fiables. Vous partagerez également votre expertise et aiderez les équipes à se préparer aux inspections réglementaires.

Ce que vous obtiendrez

• Possibilités de développer votre carrière et de mener des améliorations significatives de la qualité.
• Un milieu de travail inclusif et éthique où vos idées sont appréciées.
• Un salaire et des programmes de rémunération concurrentiels qui reconnaissent un rendement élevé.
• Une gamme d'avantages pour le mode de vie, la famille et les loisirs. Explorez nos avantages dans Viège.

Ce que vous ferez

• Évaluer les processus de CQ en fonction des exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF), déterminer les risques de conformité et mettre en oeuvre des améliorations durables.
• Traduire les exigences réglementaires en conseils pratiques sur les processus de laboratoire, l'intégrité des données et la documentation.
• Appuyer la préparation aux inspections et les inspections réglementaires, conseiller les équipes du CQ sur les questions de conformité.
• Mener et rédiger des enquêtes sur les écarts, identifier les causes profondes et élaborer des mesures correctives et préventives efficaces.
• Examiner et approuver la documentation sur la conformité et les dossiers de qualité pour s'assurer qu'ils répondent aux attentes réglementaires.
• Diriger les projets d'amélioration avec le QC, l'assurance de la qualité, la fabrication et les opérations techniques, en utilisant des mesures et des tendances de qualité pour régler les problèmes récurrents.
• Coach collègues sur les BPF, la gestion des risques de qualité et la préparation à l'inspection, en encourageant la responsabilité partagée de la qualité.

Ce que nous cherchons

• Une maîtrise ou un doctorat en sciences de la vie, en chimie, en pharmacie, en biotechnologie ou dans un domaine connexe; ou un baccalauréat possédant une vaste expérience pertinente.
• Au moins deux à trois ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou de biotechnologie réglementé par les BPF.
• Connaissance pratique des exigences de Swissmedic, de la FDA et des BPF de l'UE, des attentes de l'EMA, des lignes directrices de l'ICH et des Pharmacopées américaines et européennes.
• Expérience en collaboration avec les autorités de réglementation et en appui aux inspections.
• Expérience approfondie de la rédaction et de la conduite d'enquêtes sur les écarts, de l'identification des causes profondes et de l'élaboration d'ACAP.
• Expérience en ce qui a trait à l'identification des lacunes en matière de conformité, à l'application de la gestion des risques de qualité et à la direction de projets d'amélioration entre les équipes.
• Compétences techniques claires en rédaction, en analyse et en communication, avec la capacité d'établir un accord, de remettre en question de façon constructive les processus et d'entreprendre des initiatives indépendantes.
• Compétences claires en communication en anglais avec un style de travail collaboratif. La langue allemande est un avantage.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Nos équipes travaillent ensemble pour fabriquer les médicaments de demain. La collaboration, la responsabilisation, l'excellence, la passion et l'intégrité guident notre façon de travailler, et les idées de chacun peuvent contribuer à améliorer la vie. Nous accordons de la valeur à divers milieux et perspectives et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Rejoignez-nous pour aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.