Global Head CQV GE — Lonza

Description complète

Aujourd'hui, Lonza est un leader mondial des sciences de la vie sur cinq continents. Pendant que nous travaillons dans la science, il n'y a pas de formule magique pour comment nous le faisons. Notre plus grande solution scientifique est de travailler ensemble avec des gens talentueux, en concevant des idées qui aident les entreprises à aider les gens. En échange, nous laissons notre peuple posséder sa carrière. Leurs idées, grandes et petites, améliorent véritablement le monde. Et c'est le genre de travail dont nous voulons faire partie.

Nous sommes à la recherche d'un responsable mondial de CQV / CSV GE (Global Engineering).

Rôle But

Le Global Head CQV - CSV GE dirigera la gestion des personnes, la gestion de projet, le développement de solutions, la normalisation, l'amélioration et le soutien opérationnel dans tous les projets où les activités de mise en service, de qualification et de validation (CQV) / validation de système informatique (CSV) sont applicables.

La position est globalement responsable que les normes et les pratiques de classe mondiale dans le domaine de la VQC sont élaborées, maintenues et appliquées dans tous les projets de GE à l'échelle mondiale. En particulier, il développe et déploie une série de lignes directrices mondiales et déploie la plateforme numérique CQ non seulement pour les projets CAPEX mais aussi pour les activités du cycle de vie.

Les PE sous la direction du chef de file mondial définissent la stratégie du CQV, assurent la formation et la supervision des équipes de projet et permettent un transfert en douceur des actifs aux opérations.

Principales responsabilités

• Responsable de l'élaboration de normes et de processus mondiaux dans le domaine de la mise en service, de la qualification et de la validation (CQV)
• Responsable du déploiement de l'approche Lonza CQV et des procédures normalisées
• Assurer la supervision de toutes les activités de la VQC dans le monde entier par l'intermédiaire des responsables régionaux de la VQC. Veiller à ce que les équipes régionales chargées de l ' exécution des projets de GE connaissent et suivent l ' approche de la VQC de Lonza, le plan de la VQC et suivent les normes mondiales
• Fournir un leadership et une stratégie aux équipes régionales du CQV et du COE, y compris le CSV.
• Par l ' intermédiaire des responsables régionaux de la VQC, appuyer les équipes de projet du GE dans les domaines de la qualité des activités et de la conformité, organiser régulièrement des séances de rétroaction sur les projets en cours et partager les enseignements tirés
• Travailler en étroite collaboration avec GE Engineering, Construction et QA pour s'aligner sur les produits livrables de CQ
• S'assurer que tous les projets GE ont une stratégie solide de VQC et des plans respectifs en place. Aider les projets en phase initiale
• En coopération avec les équipes de projet et les responsables des achats, trouver des partenaires locaux ou mondiaux pour assurer un personnel adéquat, améliorer l'efficacité et réduire les coûts des activités de VQC. Aider et fournir de la documentation pour des DP efficaces de VQC
• Suivre l'avancement du portefeuille de projets de GE dans le domaine de la VQC, communiquer les questions potentielles et prendre les devants en présentant les mesures correctives de manière ouverte et opportune.
• Responsable de la gestion d'une équipe mondiale de rapports directs comprenant l'embauche, la gestion du rendement, la formation et le perfectionnement des membres de l'équipe, ainsi que de la proposition des besoins organisationnels en dotation et en structure, au besoin. Agir en tant qu'entraîneur et mentor auprès des experts et spécialistes du CQV
• Déployer le système de plateforme numérique CQ à l'échelle mondiale et gérer une équipe, maintenir les normes centralisées C&Q, élaborer des modèles et des cas de test dans le système de validation numérique.
• Diriger ou mondialiser les initiatives dans le domaine du CQV au besoin pour améliorer continuellement les processus, les normes et l'exécution du CQV
• Lien avec GE Business Intégration & Livraison
• Gérer les intervenants mondiaux à partir de sites, d'unités opérationnelles, d'AQ, d'autorités et autres

Exigences clés, qualifications, compétences et comportement

• Diplôme technique en ingénierie ou sciences appliquées
• Fluent en anglais et en allemand
• Plusieurs années Diriger / gérer avec succès le déploiement d'activités CQV, de projets CAPEX, d'activités d'AQ et/ou d'opérations de fabrication dans un environnement réglementé au sein des organisations mondiales
• Compréhension approfondie du paysage réel des opérations et technologies de fabrication pharmaceutique
• Expérience éprouvée dans la mise en service d'actifs de fabrication de produits pharmaceutiques ayant des équipes de C et Q interfonctionnelles de MC à PQ
• Idéalement, avoir occupé le rôle de gestionnaire de C&Q sur un projet CAPEX à grande échelle
• Compétences en gestion de projet et connaissances sur les processus de contrôle de projet
• Expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique/biotech et expertise en GxP et règlements tels que 21 CFR Part 11
• Mise en œuvre des systèmes GxP ou cycle de développement des logiciels ainsi que les méthodes de projet et de validation (CSV)
• Expérience et compréhension du cycle de vie des projets CAPEX, de l'ingénierie, de la construction, de la mise en service et des processus et processus de qualification
• Un encadrement solide, un mentorat et des compétences influentes. Compétences solides en leadership et en gestion des personnes, style de leadership inspirant et habilitant
• Une expérience éprouvée d'environnements performants, y compris des équipes virtuelles. Innovatrice, responsable et fiable, avec un état d'esprit stratégique hautement développé
• Capacité de contribuer à un niveau de leadership fonctionnel au-delà de son domaine de responsabilité immédiat avec de solides compétences en communication et la capacité de nouer des relations avec un large éventail de collègues partout dans le monde
• Expérience dans la gestion des initiatives de changement avec l'engagement de mettre en oeuvre le changement au sein de l'organisation
• Hautement axé sur le client, avec une expérience de gestion des intervenants démontrable et passionné par la fourniture de solutions et de services innovants de haute qualité qui répondent aux besoins des entreprises, qui sont facilement évolutives
• Flexibilité de voyager jusqu'à 20% (national et international)
• Fortes capacités de planification et d'organisation. Expérience en conseillant les équipes de direction, en travaillant avec les cadres et en gérant plusieurs projets complexes,
• Compétences analytiques et de pensée critique. Capacité à formuler des hypothèses et à traduire en plans concrets
• Capacité à diriger avec et sans autorité dans une organisation hautement matricielle

Chaque jour, les produits et services de Lonza ont un impact positif sur des millions de personnes. Pour nous, ce n'est pas seulement un grand privilège, mais aussi une grande responsabilité. La façon dont nous obtenons nos résultats commerciaux est tout aussi importante que les réalisations elles-mêmes. À Lonza, nous respectons et protégeons notre peuple et notre environnement. Tout succès que nous obtenons n'est pas du tout un succès sinon un succès éthique. Les gens viennent à Lonza pour le défi et la créativité de résoudre des problèmes complexes et de développer de nouvelles idées dans les sciences de la vie. En retour, nous offrons la satisfaction qui vient avec l'amélioration de la vie partout dans le monde. La satisfaction qui vient avec faire une différence significative.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.