Expert en processus aval - Production d'API Sisslerfeld (H/F), 100% — Bachem AG

Vue d’ensemble du poste

Mansioni

• Responsabilità tecnica per la costruzione e la messa in servizio di processi downstream per la produzione di API nel nuovo sito
• Supporto alla pianificazione e alla progettazione di impianti e aree di produzione
• Creazione di specifiche e concetti
• Sviluppo e implementazione di processi downstream conformi alle GMP
• Creazione e verifica di documenti tecnici, SOPs e analisi dei rischi
• Collaborazione stretta con TechOps, Ingegneria, QA e Project Management
• Supporto alle ispezioni delle autorità e alle audits dei clienti durante la fase di costruzione e avvio
• Requisiti
• Laurea in Chimica, Chimica Farmaceutica o discipline affini (prefermentement conottorato)
• Esperienza di almeno cinque anni nel del downstream processing di API in ambiente regolato GMP. Conoscenze di SPPS sono un plus
• Esperienza nella costruzione o nell' ampliamento di siti di produzione è un vantaggio
• Conoscenze approfondite di cromatografia preparativa, essiccazione lyofillizzazione e spruzzatura
• Conoscenze in ingegneria chimica, pianificazione degli impianti e requisiti regolatori (ad esempio ICH Q7, FDA, EMA)
• Affinità per le questioni tecniche
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi di controllo del processo e nella creazione di ricette
• Competenze comunicative e di project management sviluppate
• Ottima conoscenza del tedesco e dell' inglese, sia in parl cheato in scritto
• Cosa offriamo - Un opportunità di lavoro stimolante e impepeativa in un ambiente dinamico

Cette fiche regroupe les informations essentielles de l'offre et les présente de manière structurée pour les frontaliers visant dans le canton de Argovia.

Avant de postuler, vérifiez la langue requise, le lieu réel du poste et le processus de sélection: certaines offres incluent des étapes internationales.

Comparez ce poste avec le coût de la vie local et la simulation du salaire net pour évaluer la viabilité économique réelle.