Directeur associé, Biostatistique (4) — CSL Behring
NouveauCHF 94 500 - 143 000
CSL Behring · Bern (BE)
- Lieu
- Bern
- Contrat
- full-time
- Publié
- il y a 3 jours
SalaireCHF 94 500 - 143 000
Vue d’ensemble du poste
Le directeur associé (DA), Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique.
La DA fournit des stratégies statistiques pour les essais cliniques et les présentations réglementaires, et elle est responsable des résultats statistiques livrables au sein du programme.
Diriger toute la portée de la biostatistique pour le programme responsable dans un domaine thérapeutique.
- Le directeur associé (DA), Biostatistique, dirige l'ensemble de la contribution statistique à un programme de développement clinique.
- La DA fournit des stratégies statistiques pour les essais cliniques et les présentations réglementaires, et elle est responsable des résultats statistiques livrables au sein du programme.
- Expérience et qualifications Formation PhD ou MS en biostatistique, statistique ou domaine connexe Expérience -PhD avec 8 ans d'expérience ou MS avec 11 ans d'expérience dans le développement de médicaments -Expérience fournissant un leadership statistique au niveau composé/indication -Expérience statistique démontrée et leadership dans la facilitation et l'optimisation de la (pré/début/complète-) stratégie de développement clinique -Expérience solide dans les applications de méthodologies statistiques avancées -Responsabilité dans les présentations réglementaires -Expérience dans les interactions avec les principales autorités de réglementation préférées -Expérience avec les ORC (soit la gestion d'un ORC, soit la gestion des livraisons internes préférées -Compétences privilégiées en matière d'innovation -Compétences privilégiées en matière d'orientation et d'interactions réglementaires -Connaissance générale du développement clinique et des processus -Capacité de travailler en collaboration et d'exercer un leadership dans l'environnement matriciel -Capacités interpersonnelles et de communication (verbales et écrites en anglais) -Bonne connaissance de travail de SAS et/ou de R -Expertise dans une gamme de méthodologies statistiques -Utilisation démontrée Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés.
Responsabilités principales
- Expérience et qualifications Formation PhD ou MS en biostatistique, statistique ou domaine connexe Expérience -PhD avec 8 ans d'expérience ou MS avec 11 ans d'expérience dans le développement de médicaments -Expérience fournissant un leadership statistique au niveau composé/indication -Expérience statistique démontrée et leadership dans la facilitation et l'optimisation de la (pré/début/complète-) stratégie de développement clinique -Expérience solide dans les applications de méthodologies statistiques avancées -Responsabilité dans les présentations réglementaires -Expérience dans les interactions avec les principales autorités de réglementation préférées -Expérience avec les ORC (soit la gestion d'un ORC, soit la gestion des livraisons internes préférées -Compétences privilégiées en matière d'innovation -Compétences privilégiées en matière d'orientation et d'interactions réglementaires -Connaissance générale du développement clinique et des processus -Capacité de travailler en collaboration et d'exercer un leadership dans l'environnement matriciel -Capacités interpersonnelles et de communication (verbales et écrites en anglais) -Bonne connaissance de travail de SAS et/ou de R -Expertise dans une gamme de méthodologies statistiques -Utilisation démontrée Concentré sur les besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant dans des conditions dans les domaines immunologiques, hématologiques, cardiovasculaires et métaboliques, respiratoires et transplantés.
Processus de candidature
- Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement plasmatique, la technologie des protéines recombinantes et la thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les façons dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie entière.
- CSL Behring exploite l'une des plus grandes collections de plasma du monde
