Bioprocess Engineer, Deviation Investigation 80%-100% (m/w/d) — Lonza

Description complète

Ingénieur en bioprocédés, Enquête de déviation 80%-100% (h/f/d)

L'emplacement réel de ce travail est à Viège, Suisse.

Joignez-vous à une équipe dévouée à l'avant-garde de l'excellence de la fabrication de BPF, où vous dirigerez des enquêtes sur les écarts critiques qui aident à assurer la qualité, la sécurité et la fiabilité des thérapies qui changent la vie. Il s'agit d'une occasion passionnante d'appliquer l'expertise scientifique, de collaborer à de multiples fonctions et de favoriser une amélioration continue dans un environnement biopharmaceutique hautement réglementé. Ce rôle est principalement basé sur le site. Travailler ensemble en personne soutient une collaboration étroite en temps réel et la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments selon les normes de qualité et de sécurité les plus élevées.

Ce que vous obtiendrez

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un milieu de travail inclusif et éthique.
• Programmes de rémunération qui reconnaissent le rendement élevé.
• Possibilités de travailler avec des équipes interfonctionnelles hautement expérimentées dans un environnement de fabrication biopharmaceutique de calibre mondial.
• Perfectionnement professionnel grâce à l'exposition à des enquêtes complexes sur les BPF, à des activités de préparation aux inspections et à des initiatives d'amélioration continue.
• Divers avantages dépendent du rôle et de l'emplacement.

La liste complète de nos avantages globaux peut être consultée ici: https://www.lonza.com/careers/bénéfices

Ce que vous ferez

• Enquêtes sur les écarts entre les BPF du chef et de l'auteur pour la fabrication, le nettoyage, la qualification et les événements opérationnels du module L.
• Effectuer des recherches structurées sur les faits, la reconstruction des événements, l'analyse des causes profondes, les évaluations d'impact, les évaluations des récurrences et les évaluations de la qualité des produits en collaboration avec les experts en processus.
• S'associer étroitement aux opérations, à l'AQ, au MSAT, au QC, au génie, au soutien à la fabrication et à d'autres intervenants pour définir des mesures correctives et préventives efficaces.
• Conduire les dossiers d'écarts par la rédaction, l'examen, la résolution des commentaires, l'approbation et la clôture, en veillant au respect des priorités et des délais convenus.
• Tenir des dossiers d'enquête complets, scientifiquement solides, traçables, prêts à être inspectés et conformes aux exigences des BPF et aux procédures du site.
• Appuyer les vérifications internes, les inspections des clients et les inspections des autorités réglementaires en présentant les résultats des enquêtes, les analyses d'impact, la justification des causes profondes et les stratégies de l'ACAP.
• Contribuer aux initiatives de réduction des écarts, à l'analyse des problèmes récurrents, au suivi de la charge de travail et à l'amélioration continue et à la normalisation des pratiques d'enquête dans l'ensemble de l'équipe.

Ce que nous cherchons

• Expérience en biotechnologie, en biopharmaceutique, en pharmaceutique ou en environnement de fabrication réglementé par les BPF.
• Expérience démontrée menant ou appuyant des enquêtes sur les écarts, l'analyse des causes profondes, la gestion de l'ACAP et les processus des systèmes de qualité.
• Connaissance approfondie des exigences des BPF, des procédés de fabrication, de la validation du nettoyage, des activités de qualification et des principes de gestion des risques de qualité.
• Capacité d'analyser des données techniques complexes, d'évaluer l'impact des produits et des procédés et d'élaborer des conclusions scientifiquement justifiées.
• Excellentes compétences en gestion des intervenants et en communication, avec la capacité de collaborer entre les équipes des Opérations, de l'AQ, du MSAT, du QC, du génie et de la fabrication.
• Diplôme en biotechnologie, génie bioprocédé, génie chimique, sciences de la vie, sciences pharmaceutiques ou une discipline scientifique connexe, ou expérience équivalente acquise dans un environnement pertinent.
• Des compétences organisationnelles solides, capables de gérer plusieurs priorités, d'assurer l'exécution en temps opportun et de maintenir des normes de documentation de haute qualité.

À propos de Lonza À Lonza, notre peuple est notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées à l'échelle mondiale travaillent tous les jours pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilisation, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de tout le monde, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque les gens de tous les horizons apportent leurs points de vue uniques à la table. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider nos clients à transformer des idées révolutionnaires en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie? Demande maintenant.

Lonza est un leader mondial dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de biotechnologies. La société exploite d'importantes installations de production à Viège (Valais), Bâle et Stein (Argovie), Suisse.