Spécialiste des affaires réglementaires - Site Mendrisio (Ticino) — Sintetica SA
CHF 66 500 - 110 500
Sintetica SA · Mendrisio (TI)
- Lieu
- Mendrisio
- Contrat
- other
- Publié
- —
SalaireCHF 66 500 - 110 500
Vue d’ensemble du poste
Spécialiste des affaires réglementaires Site Mendrisio (Ticino) Sintetica SA, Mendrisio (TI)
Sintetica SA, fondée en 1921 et basée à Mendrisio (Suisse), se consacre à l'amélioration continue des thérapies en améliorant les formulations et la convivialité de ses produits au bénéfice des cliniciens et des patients.
Nous collaborons étroitement avec des experts cliniques pour comprendre leurs besoins et repousser les limites de la science et de la technologie pour rendre les thérapies plus sécuritaires et plus faciles à utiliser.
- Spécialiste des affaires réglementaires Site Mendrisio (Ticino) Sintetica SA, Mendrisio (TI)
- Sintetica SA, fondée en 1921 et basée à Mendrisio (Suisse), se consacre à l'amélioration continue des thérapies en améliorant les formulations et la convivialité de ses produits au bénéfice des cliniciens et des patients.
- Nous cherchons un spécialiste des affaires réglementaires pour renforcer notre service des affaires réglementaires à notre siège social à Mendrisio (Suisse).
- Le rôle consiste à appuyer la conformité à la réglementation et à contribuer à la présentation et au maintien des autorisations nationales et internationales, sous la direction d'un superviseur et en collaboration avec des équipes interfonctionnelles. Principales responsabilités
- Compétences
- Maîtrise en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe.
Responsabilités principales
- Nous cherchons un spécialiste des affaires réglementaires pour renforcer notre service des affaires réglementaires à notre siège social à Mendrisio (Suisse).
- Le rôle consiste à appuyer la conformité à la réglementation et à contribuer à la présentation et au maintien des autorisations nationales et internationales, sous la direction d'un superviseur et en collaboration avec des équipes interfonctionnelles. Principales responsabilités
- Appuyer la préparation, la soumission et le maintien des enregistrements de médicaments sur les marchés mondiaux (UE, Suisse et Reste du monde).
- Préparer et/ou examiner de façon indépendante et critique la documentation réglementaire pour les demandes d'autorisation de mise en marché, les variations, les renouvellements et les autres activités réglementaires.
- Coordonner avec les ministères internes, les partenaires locaux, les titulaires d'autorisations de mise en marché et les consultants externes pour assurer la qualité des présentations.
- Examiner l'étiquetage des produits afin d'assurer la conformité aux exigences réglementaires mondiales applicables.
- Maintenir la documentation d'enregistrement conformément aux dernières lignes directrices réglementaires et aux attentes des autorités sanitaires.
Exigences principales
- Compétences
- Maîtrise en sciences pharmaceutiques, chimie, biologie ou domaine connexe.
- Au moins 4 à 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires de l'industrie pharmaceutique axée sur les médicaments finis (petites molécules).
- Une bonne compréhension de la législation pharmaceutique et des cadres réglementaires.
- Expérience éprouvée des procédures d'enregistrement dans l'UE (AAM MRP/DCP, variations, extensions et renouvellements).
- L'expérience antérieure des enregistrements non UE est un avantage.
- Fortes compétences en organisation et en planification.
- Capacité d'interpréter et de communiquer efficacement les exigences réglementaires.
- Proactive, orientée vers le détail et capable de travailler de manière indépendante.
- Fortes compétences en collaboration interpersonnelle et en équipe; capables de gérer efficacement les délais.
- Compétences en communication écrite et verbale en anglais.
- La connaissance du français et/ou de l'allemand est considérée comme un plus.
Ce que l’entreprise offre
- La préférence sera accordée aux candidats de nationalité suisse et aux résidents (Permit B -C) Cosa offriamo
Processus de candidature
- Les applications limitées à l'expérience dans les instruments médicaux, les compléments alimentaires, les cosmétiques ou les API ne seront pas prioritaires.
- Emploi permanent à temps plein dans un environnement de travail jeune et une culture positive.
- Sintetica promeut la diversité et l ' égalité entre les sexes.
Détails supplémentaires
- Spécialiste des affaires réglementaires Site Mendrisio (Ticino) Sintetica SA, Mendrisio (TI)
- Le rôle consiste à appuyer la conformité à la réglementation et à contribuer à la présentation et au maintien des autorisations nationales et internationales, sous la direction d'un superviseur et en collaboration avec des équipes interfonctionnelles. Principales responsabilités
- La préférence sera accordée aux candidats de nationalité suisse et aux résidents (Permit B -C)
Notes et contenu original
- Spécialiste des affaires réglementaires
- Site Mendrisio (Ticino)
- Sintetica SA, Mendrisio (TI)
- Le rôle consiste à appuyer la conformité à la réglementation et à contribuer à la présentation et au maintien des autorisations nationales et internationales, sous la direction d'un superviseur et en collaboration avec des équipes interfonctionnelles.
- Principales responsabilités
- Cosa offriamo
