Ingénieur principal de validation – contrat de 12 mois — Medtronic

Description complète

Chez Medtronic, vous pouvez commencer une carrière d'exploration et d'innovation tout au long de votre vie, tout en aidant à promouvoir l'accès aux soins de santé et l'équité pour tous. Vous allez diriger avec objectif, briser les obstacles à l'innovation dans un monde plus connecté et compatissant. Un jour dans la vie L'ingénieur principal en validation est chargé de diriger et d'exécuter les activités de validation de l'équipement, des procédés et des systèmes dans un environnement de fabrication à grand volume. Ce rôle assure une conformité soutenue aux exigences réglementaires et de qualité tout en appuyant l'excellence opérationnelle. Un aspect clé du poste est le leadership technique des activités de validation lors de l'introduction du nouveau produit (NPI) et la garantie d'un transfert de conception robuste et conforme à la fabrication. Les responsabilités peuvent comprendre les fonctions suivantes et d'autres peuvent être attribuées :

• Activités de validation du plomb lors de l'introduction de nouveaux produits (NPI) et transfert de technologie à la fabrication
• Définir, posséder et exécuter des stratégies de validation des processus conformes aux exigences du produit, du processus et de la réglementation
• Agir comme expert en matière de validation pendant les phases de transfert de conception
• S'associer à la R-D pour assurer la conception de la Manufacturabilité (DfM) et la préparation à la validation au début du développement
• Revoir les conceptions, les spécifications et les procédés de fabrication pour assurer la robustesse et la conformité
• Diriger l'élaboration et l'exécution des produits de validation, notamment: o Validation du processus (IQ/OQ/PQ) o Équipement et qualification du système o Validation de la méthode d'essai (le cas échéant)
• Assurer un transfert de conception efficace et conforme par: o Activités de gestion des risques (p. ex. o Caractérisation des processus et études des capacités o Documentation complète et prête à l'audit conforme aux attentes réglementaires
• Constructions pilotes de soutien et de plomb, pistes d'ingénierie et montée en flèche vers la production en grand volume
• Identifier, évaluer et atténuer les risques techniques et de validation afin d'assurer le succès des lancements de produits
• Servir d'autorité technique de validation pour les opérations de fabrication
• Enquêtes de pointe sur les écarts liés à la validation, les APC et les contrôles du changement
• Veiller à ce que les processus et les systèmes restent validés tout au long de leur cycle de vie
• Appuyer les initiatives d'amélioration continue tout en maintenant la conformité Connaissances et expérience requises :
• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie ou domaine connexe (par exemple, HEIG-VD, HES-SO ou équivalent)
• 7+ ans d'expérience en validation, en ingénierie de fabrication ou en qualité dans une industrie réglementée
• Forte expérience de la gestion du cycle de vie (IQ/OQ/PQ)
• Expérience en MedTech ou en fabrication pharmaceutique
• Exposition à des environnements de production automatisés ou à volume élevé
• Une bonne compréhension des BPF, de la norme ISO 13485 et des attentes réglementaires Exigences physiques en matière d'emploi Les énoncés ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau de travail des employés affectés à ce poste, mais ils ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises de ce poste. Avantages et rémunération Medtronic offre un régime concurrentiel d'avantages sociaux Un engagement envers nos employés vit au cœur de nos valeurs. Nous reconnaissons leur contribution. Ils partagent le succès qu'ils aident à créer. Nous offrons un large éventail d'avantages, de ressources et de plans de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie. Gamme de rémunération / Rango salarial / Intervalo salarial /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik: Suisse: 111,200,00 CHF - 166 800,00 CHF À propos de Medtronic Nous sommes à la tête de la technologie mondiale de la santé et nous attaquons courageusement les problèmes de santé les plus difficiles auxquels l'humanité est confrontée en cherchant des solutions. Notre mission — pour soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie — unit une équipe mondiale de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs à cœur — mettant des idées ambitieuses à travailler pour générer des solutions réelles