responsable de projet clinique — IBSA Institut Biochimique
NouveauCHF 85 500 - 150 000
IBSA Institut Biochimique · Collina d'Oro (TI)
- Lieu
- Collina d'Oro
- Contrat
- internship
- Publié
- Hier
SalaireCHF 85 500 - 150 000
Vue d’ensemble du poste
La ressource fournira un soutien au Clinical Research Manager (CRM) dans les aspects administratifs et opérationnels liés aux études précliniques et cliniques à toutes leurs phases, conformément aux SOPs internes, afin de garantir le bon démarrage, le déroulement et l'achèvement des essais cliniques.
Trial Master File (TMF) L'activité principale consiste à organiser et à maintenir le Trial Master File (TMF), par la gestion et l'archivage de la documentation d'étude à la fois en format papier et électronique. Paper TMF (pTMF) Mise en place du pTMF
Vérification (contrôle de qualité) et archivage de la documentation d'étude
- La ressource fournira un soutien au Clinical Research Manager (CRM) dans les aspects administratifs et opérationnels liés aux études précliniques et cliniques à toutes leurs phases, conformément aux SOPs internes, afin de garantir le bon démarrage, le déroulement et l'achèvement des essais cliniques.
- Trial Master File (TMF) L'activité principale consiste à organiser et à maintenir le Trial Master File (TMF), par la gestion et l'archivage de la documentation d'étude à la fois en format papier et électronique. Paper TMF (pTMF) Mise en place du pTMF
- Contacts avec les courtiers externes pour les questions d'assurance (polices d'assurance responsabilité civile pour les patients, éventuelles modifications contractuelles, règlement final à la fin de l'étude)
Responsabilités principales
- Contacts avec les courtiers externes pour les questions d'assurance (polices d'assurance responsabilité civile pour les patients, éventuelles modifications contractuelles, règlement final à la fin de l'étude)
Détails supplémentaires
- Trial Master File (TMF) L'activité principale consiste à organiser et à maintenir le Trial Master File (TMF), par la gestion et l'archivage de la documentation d'étude à la fois en format papier et électronique. Mise en place du pTMF
- Vérification finale de la complétude du TMF avant l'archivage IBSA electronic TMF (Veeva) Other eTMF provider (repository eTMF)
- Participation aux réunions périodiques des équipes d'étude Autres activités au sein de PCRS
Notes et contenu original
- Trial Master File (TMF) L'activité principale consiste à organiser et à maintenir le Trial Master File (TMF), par la gestion et l'archivage de la documentation d'étude à la fois en format papier et électronique.
- Paper TMF (pTMF)
- Mise en place du pTMF
- Vérification finale de la complétude du TMF avant l'archivage
- IBSA electronic TMF (Veeva)
- Other eTMF provider (repository eTMF)
- Participation aux réunions périodiques des équipes d'étude
- Autres activités au sein de PCRS
