Clinical Recherche Officer — IBSA Institut Biochimique
CHF 85 500 - 150 000
IBSA Institut Biochimique · Collina d'Oro (TI)
- Lieu
- Collina d'Oro
- Contrat
- internship
- Publié
- il y a 31 jours
SalaireCHF 85 500 - 150 000
Vue d’ensemble du poste
La ressource fournira un soutien au gestionnaire de la recherche clinique (CRM) dans les aspects administratifs et opérationnels des études précliniques et cliniques à tous les stades, conformément aux SOP internes, afin d'assurer le début, le développement et la réalisation corrects des essais cliniques. Dossier principal d'essai (TMF)
La principale activité concerne l'organisation et la tenue à jour du dossier principal d'essai (TMF) par la gestion et l'archivage de la documentation de l'étude sur support papier et électronique. Papier TMF (pTMF) Mise en place de pTMF;
Vérification (vérification de la qualité) et stockage des documents d'étude;
- La ressource fournira un soutien au gestionnaire de la recherche clinique (CRM) dans les aspects administratifs et opérationnels des études précliniques et cliniques à tous les stades, conformément aux SOP internes, afin d'assurer le début, le développement et la réalisation corrects des essais cliniques. Dossier principal d'essai (TMF)
- La principale activité concerne l'organisation et la tenue à jour du dossier principal d'essai (TMF) par la gestion et l'archivage de la documentation de l'étude sur support papier et électronique. Papier TMF (pTMF) Mise en place de pTMF;
- Contacts avec des courtiers externes pour les questions d'assurance (politiques de responsabilité civile pour les patients, tout changement contractuel, solde final à la fin de l'étude);
Responsabilités principales
- Contacts avec des courtiers externes pour les questions d'assurance (politiques de responsabilité civile pour les patients, tout changement contractuel, solde final à la fin de l'étude);
Détails supplémentaires
- La ressource fournira un soutien au gestionnaire de la recherche clinique (CRM) dans les aspects administratifs et opérationnels des études précliniques et cliniques à tous les stades, conformément aux SOP internes, afin d'assurer le début, le développement et la réalisation corrects des essais cliniques. Dossier principal d'essai (TMF)
- La principale activité concerne l'organisation et la tenue à jour du dossier principal d'essai (TMF) par la gestion et l'archivage de la documentation de l'étude sur support papier et électronique. Mise en place de pTMF;
- Vérification finale de l'exhaustivité de la FMT avant archivage. IBSA TMF électronique (Veeva)
- Soutien et collaboration avec le CRO pour l'utilisation opérationnelle de l'eTMF; Autre fournisseur eTMF (dépôt eTMF)
- Participation aux réunions périodiques des équipes d'étude. Autres activités au sein du PCRS
Notes et contenu original
- La ressource fournira un soutien au gestionnaire de la recherche clinique (CRM) dans les aspects administratifs et opérationnels des études précliniques et cliniques à tous les stades, conformément aux SOP internes, afin d'assurer le début, le développement et la réalisation corrects des essais cliniques.
- Dossier principal d'essai (TMF)
- La principale activité concerne l'organisation et la tenue à jour du dossier principal d'essai (TMF) par la gestion et l'archivage de la documentation de l'étude sur support papier et électronique.
- Papier TMF (pTMF)
- Mise en place de pTMF;
- Vérification finale de l'exhaustivité de la FMT avant archivage.
- IBSA TMF électronique (Veeva)
- Soutien et collaboration avec le CRO pour l'utilisation opérationnelle de l'eTMF;
- Autre fournisseur eTMF (dépôt eTMF)
- Participation aux réunions périodiques des équipes d'étude.
