Batch Record Reviewer (m/w/d) — Coopers Group AG

Description complète

Nous recherchons un candidat ayant une première expérience dans le domaine de l'assurance de la qualité dans l'industrie biopharmaceutique.

Ce que vous allez faire

• Effectuer un examen en temps opportun et indépendant des dossiers électroniques par lots exécutés (REE) dans MES Syncade.
• S'assure que les dossiers des lots d'opérations sont exécutés, complets et prêts pour l'examen de l'AQ.
• Collaborer avec les équipes de fabrication et de qualité pour clarifier et résoudre les problèmes de documentation
• Initier et appuyer la gestion des dossiers de qualité (CAPA et écarts) pour les observations liées à l'examen des dossiers de lots.
• Soutenir la préparation de la documentation pour permettre une libération rapide par QA.

Ce que nous cherchons

• Expérience antérieure dans l'industrie pharmaceutique/API réglementée par le PIB et les BPF.
• Expérience de l'examen des dossiers de lots (REP) La OU dans la fabrication est requise.
• Capacité d'identifier la non-conformité et les lacunes par rapport aux normes de qualité.
• Très bonnes compétences en communication et interaction avec toutes sortes d'interfaces au sein de l'organisation; forte orientation de l'équipe.
• Une attitude de travail structurée, ciblée et bien organisée.
• Ouvert à de nouvelles idées et suggestions; orienté vers la solution.
• Un entraînement agile, très motivé et dynamique.
• Capacité à produire des résultats fiables sous stress.

Profil d'emploi

• Sciences de la vie - Gestion de la qualité
• Wallis
• Contrats
• Temps plein
• Assurance qualité